6815注射穿刺器械序号1名 称注射穿刺器械品 名 举 例管理类别一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、Ⅲ静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针玻璃注射器II6845体外循环及血液处理设备序号123品 名 举 例管理类别人工心肺机Ⅲ鼓泡式氧合器、膜式氧合器Ⅲ血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器人工心肺设备辅Ⅲ(超滤)、气泡去除器、泵管、血路助装置热交换器、水箱Ⅱ血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静血液净化设备和脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、Ⅲ血液净化器具中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒(灌流灌注)器、血液净化体外循环血路(管道)、术中自体血液回输机血液净化设备辅滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵Ⅲ助装置单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液Ⅲ体液处理设备成份输血装置、血液成分分离机腹膜透析机、腹膜透析管Ⅱ透析粉、透析液Ⅲ名 称人工心肺设备氧合器45676846植入材料和人工器官序号名 称品 名 举 例骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹(器)、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片管理类别1植入器材Ⅲ2345人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工植入性人工器官颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架植入式助听器、人工肝支持装置器官辅助装置 助听器、外挂式人工喉ⅢⅢⅢⅢⅡ6866医用高分子材料及制品序号名 称品 名 举 例管理类别一次性使用输液器、输血器、静脉输液(血)针、输液、输血器具血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与及管路血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器一次性使用阴道扩张器及润滑液避孕套、避孕帽胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管导管、引流管一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管呼吸麻醉或通气经口(鼻)气管插管、气管切开插管、支气管插管用气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管手术手套无菌医用手套引流容器肛门袋、集尿袋、引流袋检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛一般医疗用品门袋,圈、集尿袋、引流袋妇科检查器械避孕器械1Ⅲ234567ⅡⅡⅢⅡⅡⅡⅡⅠⅠ6877介入器材序号名 称品 名 举 例血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器管理类别1血管内导管Ⅲ23导丝和管鞘栓塞器材ⅢⅢ123456高风险第三类医疗器械品种(国食药监械[2009]834号)心脏起搏器6821 医用电子仪器设备:用于心脏的治疗、急救装置人工心脏瓣膜6846植入材料和人工器官:植入性人工器官血管内支架及导管6847植入材料和人工器官:导管一次性使用塑料血6866医用高分子材料及制品:输液、输血器具及管路袋动物源医疗器械同种异体医疗器械含有动物来源材料的医疗器械,构成其主要部件(如牛/猪源心脏瓣膜、羊肠缝合线、止血材料等)、涂层或者浸渗剂(如肝素、明胶、胶原等),生产辅助材料(如牛脂等)。同种异体植入性医疗器械:是指以人体来源组织为原料加工或组成的产品,例如同种异体骨,肌腱,脱细胞异体真皮等.ⅢⅢⅢⅢ