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葡萄糖的检验操作原始记录

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检验操作原始记录

检品名称 批 号 规 格 数 量 葡萄糖 检验日期 报告日期 检品来源 检验依据 年 月 日 年 月 日 «中国药典»(2010年版二部) 检 验 数 据 及 计 算

【性状】

外观_本品为____________________________________________________________________。 【检查】

酸度 称取本品______g,加水________ml溶解后,加酚酞指示剂____滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)____ml, 显 。

氯化物 称取本品___________g,置50ml纳氏比色管中,加水溶解使成25ml,再加稀硝酸 ml;加水使成约 40ml,摇匀,即得供试品溶液。另取标准氯化钠溶液 ml,置50ml纳氏比色管中,加稀硝酸 ml,加水使成 40ml,摇匀,即得对照溶液。于供试品溶液与对照溶液中,分别加入硝酸银试液 ml,用水稀释使成50ml, 摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液比较,结果________ _。(不得更浓0.01%)

硫酸盐 称取本品___________g,置50ml纳氏比色管中,加水溶解使成40ml,加稀盐酸 ml,摇匀,即得供试品溶液。另取标准硫酸钾溶液 ml,置50ml纳氏比色管中,再加水适量使成40ml,摇匀,加稀盐酸 ml,摇匀,即得对照溶液。于供试品溶液与对照溶液中,分别加25%氯化钡溶液 ml,再加水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,与对照液比较,结果________________ 。( 不得更浓0.01%)

亚硫酸盐与可溶性淀粉 称取本品___________g,加水________ml溶解后,加碘试液 滴,显 。 蛋白质 称取本品___________g,加水________ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1→3) ml,结果_________。 铁盐 称取本品___________g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,缓缓煮沸5分钟,放冷,移置50ml纳氏比色管 中加水稀释使成45ml,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铁溶液 ml,加水20ml,加硝酸3滴,缓缓煮沸 5分钟,放冷,移置50ml纳氏比色管中,加水稀释使成45ml,摇匀,即得对照品溶液。于供试品溶液与对照溶 液中,分别加30%硫氰酸铵溶液 ml,摇匀,与对照液比较,结果________________ 。( 不得更浓0.001%)

重金属 称取本品_______________g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5) ml,用水稀释成25ml, 即得供试品溶液(乙管);另取标准铅溶液 ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5) ml,用水稀释成25ml, 即得对照品溶液(甲管);再称取本品_______________g,加水15ml溶解后,加标准铅溶液 ml,加醋酸盐 缓冲液(pH3.5) ml,用水稀释成25ml,即得参照品溶液(丙管);三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml,摇 匀,放置2分钟,同置白纸上,自上向下透视。 结果________________ __。(不得过百万分之五)

检 验 人 复 核 人 审 核 人

检验报告书

品 名 批 号 规 格 数 量 葡萄糖 检验日期 报告日期 检品来源 检验依据 «中国药典» (2010年版二部) 检验项目 标准规定 检验结果

[性状] 本品应为无色结晶或 本品为颗粒性粉末。 白色结晶性或颗粒性粉末。 [检查]

酸度 应显粉红色 符合规定

氯化物 不得过0.01% 小于0.01%

硫酸盐 不得过0.01% 小于0.01%

亚硫酸盐与可溶性淀粉 应符合规定 符合规定

蛋白质 应符合规定 符合规定

铁盐 不得过0.001% 小于0.001%

重金属 不得过百万分之五 小于百万分之五

结论:本品按«中国药典»(2010年版二部)检验,以上项目结果符合规定。 质管部负责人: 检验人: 复核人:

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