仓库自检表2013

仓库

检查情况序号项目检查内容检查基本不符说明符合符合合1文件管理现场使用均为现行版文件。 有最新的合格供应商清单。 有物料采购计划、订单。有不合格品处理规程，对不合格物料应按程序规定的时间、方法处理，有记录。基本要求：●仓储区有足够的空间，原辅材料、成品等按程序合理贮存并有明显状态 标志；●不合格、退回、召回的物料或产品应隔离存放；●有适当的照明及通风设施，对有温、湿度及特殊要求的物料能有效地控制。库房内有温、湿度监测装置和记录；●应保持干燥、清洁整齐；√√ 2供应商管理 √ √3不合格品 √4设施取样车的洁净级别与生产要求一致，并有防止污染和交叉污染的措施 √。仓储区有防虫防鼠的设施。厂房内应备有消防设施，在有效期内，定置存放。有物料接收、贮存、发放、退库、销毁的操作规程。 √ √ √接收：● 应根据物料订单接收物料，同时核对供应商清单、检查包装和封签的完好性，对物料进行外包装清洁，抽查重量、数量，有物料验收记录；● 有供方质量报告书，报告书品名、批号、生产商等应与实物一致；● 发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题，应进行调查和记录，并向质管部报告；● 物料有统一编号，同一次进货有不同批号的应编入不同的进厂编号。填写物料验收记录、货位卡，内容齐全，填写清楚，并与实物相符；● 对所购物料应建立台帐，使其具有可追踪性；● 每次接收均应当有记录，内容包括：1.物料的名称；2.企业内部所用物料代码；3.接收日期；4.供应商和生产商（如不同）的名称；5.供应商和生产商（如不同）标识的批号；6.接收总量和包装容器数量；7.企业指定的物料编号；8.有关说明（如包装状况）。 √5物料管理贮存：● 仓储区内的原辅材料有适当标志，至少标明物料名称及代码、物料编号、物料状态（待验、合格、不合格）、有效期或复验期等；● 物料按不同性质分批存放。货位整齐，库内要用货架或托板；● 有特殊要求的物料、成品按规定条件储存，如温度、湿度、光照等。● 易燃、易爆及危险品应专库存放，并有明显标识，通风良好。● 原药材、净药材分别专库存放；● 印刷包材应专人验收、保管、专库贮存；● 过期的或废弃的印刷包装材料应按程序及时销毁并有记录；● 对接近复验期的物料应及时送复验请验单请求复验。储存期内如有特殊情况也应及时复验；● QC 取样后，物料上应贴取样签；● 中药材、中药饮片的贮存应按规程进行养护，有记录；● 应定期检查库内物料状况，有记录。发现异常及时报告；● 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在不合格区内妥善保存。 √发放：● 原辅料、包材、成品按程序放行；● 物料发放执行\"先进先出\"、\"取样先出\"、\"零头先出\"、\"近效期先出\" 等原则，有记录且有追踪性，建立物料收发台帐；● 原辅料、包材、成品发货应在货位卡上登记；● 有物料退库及报废管理程序，严格按程序执行，有记录； √设备要求：● 仪器、仪表、量具、衡器等适用范围、精密度符合要求，有明显的合格标志，在校验期内；6设备管理只有经质量部门批准且在有效期内的物料方可使用。称量检查：● 目测用于称量的秤、天平是否在良好的维护状态；● 校验标志应在效期内；● 秤、天平有完整、规范的使用记录；● 应及时进行称量记录；7培训中药材、中药饮片验收人员应经相关知识的培训，具有识别药材真伪、优劣 的技能。 √ √√ 存在问题风险分析

纠正和预防措施