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一种稳定的利马前列素药物组合物及其制备方法

来源:智榕旅游
(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明

(21)申请号 CN201310386273.X (22)申请日 2013.08.30

(71)申请人 重庆药友制药有限责任公司

地址 401121 重庆市渝北区人和镇星光大道100号

(10)申请公布号 CN104414984B

(43)申请公布日 2019.03.05

(72)发明人 段瑞玲;熊迎新;唐晓欢;王小霞 (74)专利代理机构

代理人

(51)Int.CI

权利要求说明书 说明书 幅图

(54)发明名称

一种稳定的利马前列素药物组合物及其制备方法

(57)摘要

本发明提供了一种含利马前列素的药物组

合物,包含下述成分:利马前列素阿法环糊精包合物、冻干稳定剂和冻干支架剂,以及稀释剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。本发明还提供了该组合物的制备方法。本发明解决了冻干品粉碎后细粉多、流动性差、可压性差,从而导致成品抵抗硬物压入其表面的能力差(表现为硬度小),受到震动或摩擦之后容易引起脆片、顶裂、破裂等(表现为脆碎度大)问题。而且本发明显著改善

了冻干粉的引湿性,降低了制备过程中对环境湿度的苛刻要求,使成品利马前列素片在脱包装状态稳定性显著优于市售产品,同时在不含干燥剂包装条件下稳定性仍能与市售产品保持一致。

法律状态

法律状态公告日

2015-03-18 2015-03-18 2016-04-13 2016-04-13 2019-03-05

法律状态信息

公开 公开

实质审查的生效 实质审查的生效 授权

法律状态

公开 公开

实质审查的生效 实质审查的生效 授权

权利要求说明书

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说明书

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