颁发部门 接收部门 生效日期 制定人 审核人 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 建立注射剂车间公共区域卫管理规定。 2范围
注射剂车间公共区域。 3责任
清洁工、质监员。
4参考文件
GMP文件之公共区域卫生管理。 5内容
5.1 公共区域是指走廊、更衣室、 洗室、卫生间。
5.2 车间清洁工是公共区域卫生的直接负责人，车间质监员应经常对其工作进行检查。
5.3 公共区域的门窗、设施、楼梯扶手，每班用湿抹布擦拭一次，遇有不易擦拭的油污等，应先用洗涤剂擦拭，然后用干净湿抹布擦拭。
5.4 保持公共区域的清洁，地面不应有积水和明显的污迹，如有应彻底清除。 5.5 公共区域走廊，不允许有生产用物品较长时间堆放。 5.6 技术夹层、顶棚每周依次彻底清扫一次。
5.7 车间质监员应经常检查清洁状况和清洁记录。 6培训
6.1 培训对象：清洁工。 6.2 培训时间：二小时。
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