附件一:出厂检验的基本项目及所需设备仪器清单
按QB/T1684-2015化妆品检验规则规定,出厂检验项目为常规检验项目,即感官、理化指标(除耐热耐寒外)、 净含量、包装外观、卫生指标中的菌落总数、霉菌和酵母菌总数。
单元 产品类别 具体产品 出厂检验项目 外观、色泽、香气、PH、泡沫、有效物含量(活性物含量)、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 出厂检验设备 分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、罗氏泡沫仪、超级恒温水浴、恒温干燥箱(0.1℃)、抽虑装置(抽滤器、抽滤瓶、古氏坩埚)、棕色酸式滴定管、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 相关产品标准
洗发液、洗发膏 GB/T 29679-2013《洗发液、洗发膏》、QB/T 1994-2013
沐浴剂、QB/T2654-2013洗手液 分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g外观、香气、PH、菌落总或0.01g)、酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌洗面奶、液体面膜 数、霉菌和酵母菌总数、室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、净含量、包装外观 一般液态单元 护发清洁类 显微镜 清晰度、色泽、香气、PH、分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g相对密度、起喷次数、菌或0.01g)、密度瓶或密度仪、酸度计、冰发油(不含推进剂) 落总数、霉菌和酵母菌总箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培数、净含量、包装外观 养箱、霉菌培养箱、显微镜 外观、色泽、香气、相对密度、折光指数、酸值、分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g润肤油、按摩精油、按过氧化值、皂化值、酸碱或0.01g)、密度瓶或密度仪、折光仪、冰摩基础油 性试验、菌落总数、霉菌箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培和酵母菌总数、净含量、养箱、霉菌培养箱、显微镜 包装外观 GB/T 29680-2013《洗面奶、
洗面膏》 QB/T1862-2011发油、
GB/T 29990-2013润肤油、GB/T 26516-2011 按摩精
油、QB/T 4079-2010按摩基础油、按摩油
护肤水类 外观、香气、PH、喷出率、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、压力表、摩丝(不含推进剂) 泄漏试验、内压力、净含恒温水浴、秒表 量、包装外观 护肤水、紧肤水、化妆外观、香气、PH、相对密电子秤(0.1g或0.01g)、密度瓶或密度仪、水、收敛水、卸妆水、度、菌落总数、霉菌和酵酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作眼部清洁液、按摩液、母菌总数、净含量、包装台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 护唇液等 外观 外观、香气、PH、氧化剂分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g染发剂 含量、染色能力、净含量、或0.01g)、酸度计、玻璃平板 包装外观 烫卷剂(烫直剂) 外观、气味、PH、巯基乙分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g酸含量、净含量、包装外或0.01g)、酸度计、 观 外观、PH、过氧化氢含量、分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g净含量、包装外观 或0.01g)、酸度计、 分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、 QB1643-1998发用摩丝 QB/T2660-2004化妆水、卸妆液、护唇液等暂无行标国 标 QB/T 1978-2004染发剂、 染烫发类 GB/T 29678-2013烫发剂 定型剂(过氧化氢型) 定型剂(溴酸钠型) QB/T2874-2007护肤啫喱、电子秤(0.1g或0.01g)、密度瓶或密度仪、GB/T 30928-2014去角质啫啫喱类 酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作 喱、QB/T2873-2007发用啫台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 喱(水) 电子秤(0.1g或0.01g)、密度瓶或密度仪、QB/T1857-2013护肤膏霜、外观、香气、PH、离心考酸度计、角式低速台式离心机、电热恒温培GB/T 29665-2013护肤乳液、膏霜乳液单元 膏、霜、蜜、香脂、奶验、菌落总数、霉菌和酵护肤清洁类 养箱、温度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超QB/T 2872-2007面膜、GB/T 液、洗面奶、面膜等 母菌总数、净含量、包装净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微30941-2014剃须膏剃须凝外观 镜 胶 外观、PH、溴酸钠含量、净含量、包装外观 色泽、外观、香气、PH、啫喱水、啫喱膏、美目起喷次数、菌落总数、霉胶等 菌和酵母菌总数、净含量、包装外观
护发类 焗油膏、护发素 润发乳 外观、色泽、香气、PH、总固体含量、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 色泽、香气、膏体结构、PH、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、干燥箱、冰箱、灭菌QB/T 1975-2013护发素、锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉QB/T 4077-2010焗油膏 菌培养箱、显微镜 电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、QB/T 2284-2011发乳 霉菌培养箱、显微镜 染烫发类 染发膏 外观、香气、PH、氧化剂分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g含量、染色能力、净含量、或0.01g)、酸度计、玻璃平板 包装外观 分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、标准筛、烘箱、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 QB/T 1978-2004染发剂 散粉类 色泽、香气、粉体、PH、香粉、爽身粉、痱子粉、细度、水分及挥发物、菌定妆粉、面膜(粉)等 落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 QB/T 1859-2013爽身粉、痱子粉、GB/T 29991-2013香 粉(蜜粉)、QB/T 2872-2007面膜(粉) 粉单元 块状粉类 眼影、粉饼等 外观、香气、块型、涂擦性能、跌落试验/份、PH、恒温培养箱、电子秤(0.1g或0.01g)、酸疏水性、菌落总数、霉菌度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、QB/T1976-2004化妆粉块 和酵母菌总数、净含量、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 包装外观 染发类 染发粉 浴盐类 沐浴盐、足浴盐 色泽、香气、总氯、水分、分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1gPH、净含量、包装外观 或0.01g)、酸度计、恒温干燥箱 QB/T2744.1-2005浴盐 第1部分:足浴盐、 QB/T2744.2-2005浴盐 第2部分:沐浴盐
气雾剂类 摩丝、发胶、彩喷等 色泽、香气、喷出率、泄漏试验、内压力、起喷次分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1gQB1644-1998定型发胶、数、菌落总数、霉菌和酵或0.01g)、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净QB1643-1998发用摩丝 母菌总数、净含量、包装工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 外观 外观、色泽、牢固度、干电子秤(0.1g或0.01g)、秒表、冰箱、灭燥时间、菌落总数、霉菌菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、QB/T 2287-2011指甲油 和酵母菌总数、净含量、霉菌培养箱、显微镜 包装外观 电子秤(0.1g或0.01g)、密度瓶或密度仪、QB/T 4364-2012洗甲液 温度计、直尺 气雾剂及有机溶剂单元 有机溶剂类 指甲油 蜡基单元 蜡基类 外观、色泽、气味、相对洗甲液 密度、去除力、净含量、包装外观 香气、色泽、清晰度、相花露水、香水、古龙水 对密度、浊度、色泽稳定性、净含量、包装外观 外观、色泽、香气、过氧化值、菌落总数、霉菌和唇膏 酵母菌总数、净含量、包装外观 笔芯外观、笔杆外观、色泽、气味、使用性能、菌眉笔 落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 外观、色泽、气味、PH(水包油型)、牢固度、防水睫毛膏 性能(防水型)、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 发蜡 外观、色泽、气味、PH、 QB/T 1858.1-2006花露水、电子秤(0.1g或0.01g)、密度瓶或密度仪、QB/T 1858-2004香水、古龙 电热恒温培养箱 水 分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1gQB/T 1977-2004唇膏、GB/T 或0.01g)、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净26513-2011润唇膏、GB/T 工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 27576-2011唇彩唇油 电子秤(0.1g或0.01g)、冰箱、灭菌锅、GB/T 27575-2011化妆笔、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培化妆笔芯 养箱、显微镜 电子秤(0.1g或0.01g)、秒表、温度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化GB/T 27574-2011睫毛膏 培养箱、霉菌培养箱、显微镜 电子秤(0.1g或0.01g)、酸度计、恒温水QB/T 4076-2010发蜡
牙膏单元 牙膏 起喷次数(泵式)、喷出浴、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、率(气雾罐式)、泄漏试生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 验(气雾罐式)、内压力(气雾罐式)、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 分析天平(精度0.0001g)、电子秤(0.1g膏体、PH、过硬颗粒、可或0.01g)、酸度计、过硬颗粒测定仪、离溶氟或游离氟量、总氟子计、酸度计、离心机、恒温水浴锅、气相量、菌落总数、霉菌和酵GB 8372-2008牙膏 色谱仪、振荡器、冰箱、灭菌锅、无菌室或母菌总数、净含量、包装超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显外观 微镜 其他单元
附件二:清洁区、准清洁区和一般区的划分
化妆品生产车间环境控制要求
控制 级别 清洁区 悬浮粒子最大允许数(个/m3) 产品类别 工序 ≥0.5μm 10500000 ≥5μm 60000 沉降菌/皿个/Φ90mm•0.5h 15 眼部用护肤类、婴儿和儿半成品储存、灌装、清洁容童用护肤类、牙膏类 眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类、牙膏类 其他类(染烫类除外) 器储存 称量、配制、缓冲、更衣 半成品储存、灌装、清洁容器储存、缓冲、更衣 准清洁区 —— —— 50 一般区 不需要清洁、准清洁区控制的其他所有产品及工序 —— —— —— 备注:本表仅对通常工序的生产区域进行了规定,具体产品应按其工艺特点和质量要求合理配置生产区域。
清洁区:指清洁度要求高于准清洁区的生产操作区,需要对微生物及微粒数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
准清洁区:指清洁度要求高于一般生产区的生产操作区,需对微生物及换气次数进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
一般生产区:指排除清洁区、准清洁区之外的参与生产活动的区域。
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