生产车间清场管理制度

目定核准

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生产车间清场管理制度

年年年分发部门

月月月

日日日

编号版本页号颁发部门

SMP-SC-004-01

第二版01/02

质管部

生效日期质管部、技术部、105车间、102车间

目的

为了防止产品生产中不同批号、品种、规格之间的污染和交叉污染，对所操作的设备、工作台面、工作现场进行清理，确认无上次生产遗留物及其它异物，使岗位清场正确操作，防止产品产生污染及生产操作发生差错和混淆，规定。责任

公司质管部负责本制度的制定，车间负责本制度的执行，质管部本制度的监督执行。范围

本制度适用于公司各个车间清场管理。内容

1、对清场的要求有：

（1）、地面无积尘、无结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面无积灰，室内不得存放与生产无关的杂物。

（2）、设备内外、使用的工具、容器应清洁、无异物，无油垢，无前次产品的遗留物。

（3）、设备零部件，防尘袋，工具，器具等无遗失。（4）、直接接触产品的机器、设备及容器应每批清洗或清理。（5）、包装完成后剩余的标签、标识物及包装材料应全部按规定处理。（6）、生产工具应存放在车间指定区域。（7）、停机或检修时，现场、设备均应清理干净。

（8）、清场结束由质管部QA复查合格后发给“清场合格证”。清场合格证作为

QA负责特制订本

标准编号标准题目

SMP-SC-004-01生产车间清场管理制度

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下一个品种(或同一品种不同批次)的生产凭证附入生产批记录。未取得格证”不得进行下一步的生产。2、清场的程序和确认

各车间清场工作的程序为：各个工序的操作工进行本工序的清场班组的班组长进行清场的复核

→　通知质量监督员进行清场的检查

“清场合

→　相应→　如符合

要求，则由QA发放清场合格证，表明认可清场的结果，各个工序的操作工和相应班组长进行完清场和清场复核后，应及时在批生产记录上填写，并签名。3、检查方法：根据各工序清场工作记录的内容采取

“一看二摸”的检查方法：

油垢；查看工具、

（1）、一看：查看工作间及设备内外有无上批产品遗留物、

容器、衡器有无异物及上批产品遗留物；看看门窗、墙壁有无积灰，粉灰；查看工作间地面有无积灰、积水；检查生产记录是否整理好；包装工序还要检查标签、合格证；

（2）、二摸：凡直接与药品接触的设备部件，盛装容器、计量器具等，用手触摸设备或部件表面，应无油污、灰尘。

清场记录

工

序

清场前产品名称

清场前产品批号

清场日期

清场项目

1、生产设备是否清洗干净2、工具，器具，容器等是否清洁3、地面，门窗，打粉机是否清洁4、工具，器具，容器等是否放于指定区域5、剩余的标签是否销毁

6、设备零部件，防尘袋，工具，器具等有无遗失7、包装间无与生产无关的杂物。

检查情况符合不符合

清场人：

复核人：

检查意见：

其它

QA监督员：

项目

备注：