1医疗体制：返璞归真，回归医疗本质
历史经验看，医疗体制的变革与经济体制的变革休戚相关。改革开放四十多年以来，医疗卫生体制在不同社会发展历史时期也有不同的含义。公立医院作为医疗行业的中流砥柱，历经多个发展阶段，逐步踏入精细化、高质量发展阶段。中长期看，医疗服务价格及医保支付方式改革也在推动行业返璞归真，回归医疗本质。
公立医院将要走向何方：高质量发展
历史经验看，医疗体制的变革与经济体制的变革休戚相关。改革开放四十多年以来，经济社会的快速发展过程中，医疗卫生体制在不同历史时期也有不同的含义。公立医院作为医疗行业的中流砥柱，历经多个发展阶段，逐步踏入精细化、高质量发展阶段。
恢复期：随着经济体制改革起步，国家开始探索用经济手段管理医院，通过“定任务、定床位、定编制、定补助”缓解公立医院吃“大锅饭”的现象。1979年国家发布《加强公立医院经济管理的通知》，实行对医院定额补助、结余留用、超支自付等措施，公立医院发展由此进入恢复期。随着1980年个体行医开放、1985年医院自主权扩大，我国卫生资源的匮乏在此期间得到了很大缓解，医院工作效率也得到了提高。
发展期：1992年我国确立了建立社会主义市场经济体制的改革目标，公立医院也由此开始尝试现代企业制度运营模式，开始推崇“医疗市场化”。随着国家鼓励公立医院改制的政策文件出台以及宿迁医
改等行业标志性事件的发生，公立医院在政策影响下开始积极创收，经济状况得到较大改善，整体综合实力也有所增强，诊疗准确率有了极大提高，但同时也面临着公平公益性及患者满意度下降的情况。
黄金期：随着SARS疫情的收尾，我国开始反思公共卫生体系的漏洞，公立医院进入高速发展的黄金十年。2005年，上海申康中心成立，公立医院的“管办分离”在上海率先落地，为全国医改率先探路。随着我国经济继续健康快速发展，2009年新医改方案推出，以“一个目标，四梁八柱”为核心内容，重新构建公共卫生服务、医疗保障、药品供应、及医疗服务四大体系，医保实现快速覆盖，“补供方”带来基层医疗机构的快速发展，公立医院也随之快速成长；“补需方”带来医保覆盖率的快速提升。与此同时，包括多点执业合法化等政策陆续出台，为医疗服务行业的发展也带来了新的机遇。
精细化及高质量发展：随着经济的稳健发展，国家陆续出台相关政策逐步推开公立医院改革，从2012年的县级公立医院改革试点，2015年的城市公立医院综合改革及分级诊疗，2018年的国家医保局成立、到2021年的推动公立医院高质量发展，公立医院的发展方式从规模扩张转向提质增效，运行模式从粗放管理转向精细化管理，资源配置从注重物质要素转向更加注重人才技术要素。
医疗服务价格改革：返璞归真，回归医疗本质
原有利益格局逐渐破除，医疗服务价格改革势在必行。过去几十年，我国经济持续较快增长，但医疗服务项目价格停滞不前。在原有的医疗服务定价体系下，医生的处方行为被部分扭曲。全面推进公立
医院综合改革以来，原有的逐利机制被逐渐破除，为医疗服务价格调整腾出了空间。自2016年四部委联合发布《推进医疗服务价格改革的意见》以来，国家在相关政策文件中密集强调医疗服务价格改革，以确保公立医院在新医改的大背景下，持续健康高质量发展。
近年来，全国多地加速探索医疗服务价格改革，对比各地区的医疗服务项目价格调整情况，医疗服务价格调整仍集中在压低检查、检验类项目价格，提升体现技术劳务价值的手术、治疗等项目的价格。通过总结各地在深化医疗服务价格改革中的实践经验，我们发现了各地医疗服务价格改革的三大趋势：
规范新增项目管理，加快落实：自发改委于2015年发布了《关于加快新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题的通知》以来，各省为促进新技术临床应用，满足群众的就医需求，不断完善新增医疗服务价格项目管理，加快受理审核；2021年《深化医疗服务价格改革试点方案》中再次强调，要优化新增价格项目管理。简化新增价格项目申报流程，加快受理审核进度。
顺各级医院比价关系，合理拉开收费差距：为发挥医疗服务价格对医疗就诊行为的引导作用，引导患者合理就医，积极推进分级诊疗，部分省市在医疗服务价格调整中按照公立医院功能定位，根据医疗机构等级、医师级别和市场需求等因素，对医疗服务实行差别化定价，合理拉开价格差距。以福建三明市为例，政府在医疗服务价格调整中提出要适当拉开市、县两级医疗服务价格差价，理顺比价关系，促进分级诊疗制度的建立，三级医院执行市级医院价格，二级医院执行县
级医院价格；目前，三明市部分医疗服务项目二级医院价格为三级医院的90%左右。
改革儿科诊疗服务价格政策，充分体现儿科医务人员劳务价值：由于现行的儿科医疗服务价格，难以从技术难度、操作复杂程度、工作强度上充分体现儿科医务人员劳务价值，近年来，全国各地针对儿科诊疗服务价格政策均已制定了相应措施，对儿科、儿童专科医院提供的同等诊疗类和手术类项目，各地在上调成人收费标准的基础上，加收幅度10%-30%（涉及北京、辽宁、四川等省份）。对儿科的床位、诊疗和手术等类别制定更高的收费标准，各地调整幅度达10%-60%（涉及浙江、江苏等省份）。
以三明医改为例，通过多次医疗服务价格调整，在总额控制的前提下、三明市最终形成了较为合理的医疗收入结构。从2013年开始，三明市先后9次调整医疗服务价格，达数几千项次，更好地体现了医务人员医疗技术劳动价值，持续优化了公立医院收入结构。2020年，药品耗材收入占比降低至32.5%，医疗服务收入占比提升至41.5%，形成了医疗服务收入、药品耗材费用、检查化验收入5：3：2的合理比例。
国家层面发布深化医疗服务价格方案，细则与目标兼具。2021年8月，国家医保局等八部门联合发布了《深化医疗服务价格改革试点方案》，改革方向符合预期。本次《试点方案》对2016年四部委出台的《推进医疗服务价格改革意见》进行了细化升级，增加了具体的实施细则与试点目标，提出了“5+3+4”，四大改革新方向包括：强调建
立以目标导向的价格项目管理机制，提出技耗逐步分离；强调宏观调控机制，支持儿科、护理等传统薄弱学科，支持基层医疗机构和中医医疗服务发展；细化价格分类形成机制，提出通用型、复杂型的医疗服务分类；明确公立医院公益属性，规范民营医疗机构市场定价。
改革将循序渐进、遴选试点城市，2025年推向全国。目前，国家医保局已经制定了详细的工作方案，目标为经过3至5年的试点，探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验，到2025年，深化医疗服务价格改革试点经验实现全国推广，分类管理、医院参与、科学确定、动态调整的医疗服务价格机制成熟定型，价格杠杆功能得到充分发挥。
革故鼎新，医保支付制度改革驶入快车道
中长期看，医保支付制度改革将成为影响医疗支出最重要的政策之一。国内医保支付方式改革的探索已有十年以上：发源于2004年，2012年前后伴随公立医院改革试点的推出探索逐渐增加，2018年医保局成立后将医保支付方式作为改革的重要内容之一。近期，国家医保局制定了《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，目标是：从2022到2024年，全面完成DRG/DIP付费方式改革任务，推动医保高质量发展。到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，先期启动试点地区不断巩固改革成果；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。
DRGs结算适用于绝大部分住院患者。根据医保局《技术规范》，
CHS-DRG适用于急性住院病例（占绝大部分住院病人）；不适用情况包括：①门诊病例；②康复病例；③需要长期住院的病例；④某些诊断相同，治疗方式相同，但资源消耗和治疗结果变异巨大病例（如精神类疾病）。
统一的技术规范和分组方案。医保DRG分组的原则有四点：①逐层细化、大类概括；②疾病诊断、手术或操作临床过程相似，资源消耗相近；③临床经验与数据验证相结合；④兼顾医保支付的管理要求和医疗服务的实际需要。从具体分组来看，国家统一的ADRG以临床经验和临床路径为主，各地分组的细分DRGs则是以统计分析为主。
美国经验看：DRGs对医疗支出的结构性影响效应非常明显。从美国Medicare经验来看，DRG作为一种付费方式，对控制住院费用增长效果明显。但是总医疗卫生费用受到诸多因素影响，DRG付费方式对其影响较小，整体上升趋势不变，医疗卫生费用占GDP比重稳步提升，更多费用将用于门诊、家庭保健、院外市场等；从服务利用情况上看，美国住院时间持续缩短，门诊人次有所增加，住院人次下降。
美国医药卫生支出占GDP比重稳步提升，受DRGs影响较小，总支出增速受多因素共同影响。美国从1983年开始对medicare实施DRGs，从1983年至1993年，美国医疗卫生支出的增速有所降低，但占GDP比例稳健增长（1973年：6.5%；1983年：9.3%；1993年：12.5%），至2017年医疗卫生支出达到GDP的17.1%。其主要原因包括：①DRGs只直接作用于住院服务，无法控制其他医疗环节医疗费
用增长；②Medicare费用当时占美国卫生支出的16%，影响有限；③很多医院将成本转移至私人保险患者身上；④医药行业受诸多政策影响，如1984年的《药品价格竞争与专利期补偿法》，2010年的《平价医疗法案》；⑤除政策外，卫生支出还受到人口、经济、技术等影响。
医疗支出结构调整明显。DRGs实施后，住院费用占比下降，相对应的门急诊费用占比上升，医疗卫生支出结构有所调整。实施DRGs后，零售处方药费用占比改变下降趋势，逐渐上升，1983年占总卫生支出的5.3%，1993年上升至5.8%，目前达到10%，可以看出在实施DRGs后，零售处方药费用增长速度高于整体卫生费用支出速度。我们认为DRG缩短住院时间，更多药物可能在门诊使用。另外，在家庭医生、诊所以及门诊过程中，医生可能会给患者使用更多药物。
DRG通过影响医生对患者医疗行为改变费用结构。1983年之前，美国门诊量一直平稳，1983年之后门诊量明显上升。同时，住院人次有所减少，住院服务受到支付方的最大关注，无论是商业还是政府支付方要求：①能用门诊解决的问题上不用住院解决；②严格控制住院支付的项目。
医疗技术进步与医院积极精细化管理，住院时间不断缩短。1960年至1978年，随着医疗技术水平提升，平均住院时间不断缩短。但1978-1983年，住院时间基本保持不变；直至1983年之后，医院为适应DRG控费的影响，不断提高管理能力，使患者的住院时间缩短，提高床位使用效率。
从海外四个国家的经验看，对DRG的理解有三点非常重要：①任重道远，DRG推广是一个长期维度的政策，从开始应用DRG至相对完善所需时间需要接近10年；②DRG分组持续更新，各国需要因地制宜；③从四个国家卫生费用变化情况来看，医疗卫生费用受到诸多因素影响，DRG付费方式对其影响是渐进的，经过不断的试错与调整，最终实现对医疗资源重新在住院、门诊及院外进行合理配置，因此DRG对费用结构的影响更为明显。
我们认为，DRG对投资的影响将主要体现在两个方面：一是院外市场的增量投资机会，二是院内市场强调临床价值的评估。围绕这三个核心要素，我们认为DRG将会带来医疗信息化、国产替代、部分医疗资源外流（包括处方和医生）及临床获益明显的创新药械的投资机会，长期看好医疗信息化、药品及器械的国产替代、连锁药店、民营医疗、第三方服务、互联网医疗以及创新药械等赛道。
2新型生物技术投资：寻找机理研究与技术平台的共振 双抗：抗体药物新星，引领创新药研发新时代
六十余年的技术发展和新概念变革，双抗在单抗既有基础上进入快速发展时代。双抗概念首次提出于1960年，至今经历了技术研究、商业探索和规模商业化三个阶段。在过去的半个多世纪中，研究人员解决了免疫原性、蛋白表达水平、CMC、药代药动、生物学机理等众多难题，最终迎来了双抗药物的商业化，双抗药物的研发进入快速发展期。
业界技术平台不断迭代。在双抗药物开发过程中，罗氏、雅培、
安进、药明生物等公司为攻克双抗药物的重链异源双聚体和轻链错配问题等技术难题，开发了一系列突破性的技术平台，从生物功能相关指标（如有效性、安全性、PK/PD和免疫原性）、可开发性指标（如表达水平、可溶性、稳定性、粘度等）到工业化生产等维度具有不同的优势。
ADC药物：精准制导+强效弹头，优势互补协同治疗
五十余年的基础和临床转化研究，ADC药物密集获批助推领域迈入爆发期。ADC概念首次提出于1967年，研发人员陆续解决了开发了多种小分子毒素、解决定点偶联问题，近年来ADC药物的相继获批正式标志着该研发领域迈入爆发期。
业界技术平台不断迭代。在ADC药物研发火车中，Seagen、第一三共、基因泰克、Ambrx、药明生物等企业对小分子毒素、偶联技术、linker等做了一些列改进。其稳定性、DAR值均一性、CMC特性、抗肿瘤活性不断改善，扩大了治疗窗。并且对偶联药物的内涵进行不断延展，如小分子-药物偶联、多肽-药物偶联、ISAC等。
基因细胞治疗(GCT)：技术突破，进入快速发展时代
经过近半世纪的发展，基因细胞治疗进入快速发展时代。1972年，Friedmann
和
Robin
在《科学》杂志上发表了
“GeneTherapyforHumanGeneticDisease”的文章，首次提出基因治疗的概念。基因治疗首次实施于1990年，全球首次人体基因治疗的临床试验。
基因细胞治疗已在遗传病及恶性肿瘤等领域取得重大成果，CGT
的独特优势有望从根源上治愈这类疾病。药明巨诺、复星凯特，PassageBio等公司对CGT技术包括载体递送技术、基因编辑技术、CAR-T细胞技术等的不断迭代创新也助力行业快速发展。
3重视产业链的长期投资价值
回顾2021年，我们以疫苗产业链为切入点，深入研究了生物制药上游产业链。今年以来，由于观察到新冠疫情对全球产业链的巨大冲击，以疫苗产业链为切入点，我们深入研究了生物制药产业链的上游设备、耗材以及新兴领域（细胞和基因治疗）上游的设备耗材。在此过程中，我们看到了历史罕见的供给冲击下本土供应商的巨大发展机会。
展望2022年，产业链的投资价值仍然值得关注。虽然与新冠疫苗相关的产业链需求可能会有所波动，但考虑到疫情和地缘政治的不确定性，我们相信政府和企业都会从战略层面高度重视产业链的稳定性和安全性。相应地，投资人亦应长期关注产业链的投资价值。
原料药：成本压力或有缓解，关注产业高质量发展
以沙坦为例，原材料价格大幅上涨，低价库存逐步消耗。沙坦类涉及原材料众多，我们以代表性上市公司公开披露的原材料组成为例进行测算。成本占比超过2%的共有9个品种，合计成本占比达到30%以上，具有一定的代表性。9种关键原材料中有部分属于没有高频报价的精细化工产品，我们将其成本追溯至有高频报价的大宗化工品进行测算，如邻氯苯腈原材料为甲苯和液氯，即以甲苯和液氯的高频报价进行测算，三氟乙酸乙酯、对氯甲苯、戊腈等均采用类似方式。
原料药或将进行一定幅度的成本传导。各品类化学原料药上游原材料最终可基本追溯至石化化工产品。以普利类为例，其原材料顺酐、苄醇、氨基酸、对甲苯磺酸等大部分为石油化工产品，由于产业链较长，成本传导一般滞后油价19-22个月；激素和抗生物为半合成工艺，以植物提取物或发酵产物为起始物料，经化学合成/修饰制得产品，激素类、抗生素类的成本传导一般分别滞后12、6个月左右，实际上今年9月抗生素价格已经一定变化。
更长期看，原料药行业未来的突破在于产业升级带来的行业高质量发展。11月10日，国家发展改革委、工业和信息化部联合印发关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知，提出了坚持创新引领、坚持绿色低碳、坚持科学布局、坚持开放发展等4项基本原则；制定了到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。
原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强。我国原料药行业从建国初期90%依赖进口，发展到改革开放前的满足基础需求，再到改革开放后的自给自足与“走出去”参与国际市场，再到加入WTO后全面参与国际市场，经历了从无到有，从小到大，从大到强的发展过程，现阶段行业虽然在生产成本、规模、上具备明显优势，但在创新能力、先进工艺、绿色生产等方面仍有进一步提升的空间，行业历史上价格、供需格局呈现出一定的周期性。高质量发展方案的提出明确了创新、绿色、科
学、开放的基调，将引领原料药行业的高质量发展。
产业升级势在必行，先进制造大势所趋。方案提出8项主要任务，包括推动生产技术创新升级、推动产业绿色低碳转型、推动产业结构优化调整、推动产业集中集聚发展、推动重大装备攻关突破、推动关联产业分工协作、推动产业标准体系建设、推动产业高水平开放合作，直指产业升级与先进制造。提到产业升级、先进制造就不得不提到研发，国内原料药企业的研发费用/费用率与海外综合性医药龙头相比存在明显差距，而与全球仿制药龙头相比，研发费用率已经处于同一水平，但在研发费用的绝对值方面，与全球仿制药龙头相比仍然存在较大差距，我国原料药企业集中度的提升及研发投入的加大为高质量发展的必经之路。
高质量发展方案中提及的技术创新、低碳转型等有望使行业竞争模式更趋良性；产业结构优化与集中发展将进一步突出行业的上下游一体化布局与规模优势；标准体系建设、高水平开放合作有望一方面有望使我国原料药产业在技术实力与行业影响力上真正站上全球金字塔的顶端；另一方面原料药企业依托自身酶催化、手性催化、连续化生产等核心技术发展向CDMO升级转型，参与高水平的国际合作为一大发展趋势。
医疗设备上游：本土供应链重要性凸显，国产品牌蓄势待发 医疗器械上游仍由进口主导，疫情或推动国产品牌加速核心零部件的自主研发。我国医疗器械产业制造基础较发达国家相对薄弱，CT球管、高压发生器、PET探测器等上游核心零部件长期依赖进口，而
新冠疫情的爆发进一步暴露出国产医疗器械厂商的短板，尤其是呼吸机、ECMO等抗疫产品核心零部件的短缺和断供，让国产品牌逐步意识到本土供应链安全的重要性。掌握核心零部件自主研发的企业，一方面可以保障本土供应链的安全性，另一方面可以在产业链中拥有更高的话语权和议价能力，助力国产替代进程，使得国产品牌和进口厂商在全球市场同台竞技。未来随着政策支持以及国产品牌持续加大研发投入，有望逐步实现核心零部件的国产化。
奕瑞科技：国产X平板探测器领导者，市场份额有望持续提升 奕瑞科技是全球X射线探测器寡头企业，2020年全球市占率约13%，产品力、量产能力均处于行业领先地位，目前产品在全球70多个国家和地区销售，产品装机总量超过5万台，驱动公司业绩高增长，2015-2020年营收复合增长率保持在30%左右。
奕瑞科技作为国产X平板探测器的领跑者，有望凭借多年核心技术积累、上游材料自产能力、较高性价比、完善的全球渠道网络布局以及持续的新品研发和放量，建立深厚的护城河，持续提升全球市占率。公司主要成长逻辑包括：（1）X平板探测器技术壁垒高，竞争格局良好：全球平板探测器市场竞争格局良好，市场集中度高，自主研发掌握核心技术且实现量产的不到10家。（2）市场规模持续增长，下游应用领域可拓展性强：X平板探测器广泛应用于医疗、齿科、放疗、兽用和工业等领域，2018年数字化X线平板探测器市场规模约为17.3亿美元，预计到2024年将达到24.5亿美元，同时下游新能源动力检测和半导体后端封装检测等新兴应用领域有望成为新的行
业扩容催化剂。（3）后疫情时代医疗新基建拉动影像设备市场加速扩容，供应链本土化趋势明显，国产份额有望持续提升。
海泰新光：史赛克核心部件供应商，享受全球内窥镜市场发展红利
硬镜是典型的高技术壁垒、进口主导型赛道。公司经过多年在光学技术领域的研发和经验积累，已经完成了荧光、白光内窥镜器械的研发及商业化，并与国际内窥镜龙头史赛克深度绑定合作，成为其荧光腹腔镜核心部件的全球唯一设计及生产供应商，后者主导全球荧光硬镜市场（2019年市占率达到78.4%），凭借较强的合作粘性，有望享受全球荧光内窥镜市场规模稳定增长以及荧光对白光逐步替代下的业绩持续增长。以光学核心技术为基础，持续拓展应用领域，贡献新的盈利增长点。
基于掌握的光学核心技术，公司持续拓宽产品线布局，包括医用设备、工业及激光、生物识别等领域的核心零部件，分别应用于诊断设备/仪器、美容机设备、工业激光设备、指纹及掌纹识别系统等下游终端产品。深厚的技术底蕴赋能自主品牌研发，自主整机品牌放量可期。公司长期坚持自主创新，由于荧光核心光学技术的高壁垒，国内荧光硬镜市场竞争格局良好，公司自主研发的1080P高清摄像系统已于2021年9月获批，4K超高清摄像系统有望年底获批，或成为明年业绩增长的新引擎。
生命科学试剂：科技创新的“弹药库”
生命科学试剂应用场景广泛，在科技创新中起到重要作用。它主
要是在科学研究和分析检测过程中用到的化学和生物试剂，科研试剂在科技创新中具有重要地位，是科研领域的“弹药库”，直接影响前沿科学技术创新。科研试剂作为科学研究和新技术发展的支撑，在实验教学、药物研发、疾病防控、医学研究、食品安全、生物工程、航天军工、新能源、新材料、半导体和芯片、检验检测、环境监测、农业科学等领域有着越来越广泛的应用。
我国生物科研试剂行业近年来保持着高速增长。市场规模从2015年的72亿元到2019年的136亿元，年均复合增长率为17.1%，高于同期全球生物科研试剂市场，预计于2021年达到182亿元，2019-2021年期间年均复合增长率为13.8%。从三大品类市场占比来看，2019年细胞类占比最大达51%；蛋白类及核酸类占比各为29%、20%。
生物制药上游产业链：迎历史机遇，促创新升级
新冠疫情带来国内生物制药供应链格局重塑。新冠疫情对我国生物制药产业链带来了诸多挑战，但更多的是发展机遇，这一点已经基本成为行业共识。我们认为新冠疫苗产能建设为行业带来的大量订单固然重要，但疫情带来的供应链格局重塑以及国内厂商的发展机遇则明显更为重要。
生物工程设备：乘新冠疫情东风，吹响国产替代号角
全球生物工程设备市场稳健增长。生物工程设备主要指原液生产工段所需要的生物反应器系统、配液系统、层析系统、过滤系统等设备，其中生物反应器系统、配液系统、层析系统占比相对较高。据相
关市场咨询机构预计，全球生物反应器市场将由2021年的29亿美元增长至2030年的73亿美元，年均增速10.7%；全球配液系统市场空间将由2020年的约30亿美金增长至2027年的约49亿美金，年均增速7.3%；全球色谱柱市场已经由2015年的15.3亿美金增长至2020年的22.5亿美金，预计仍将保持稳健增速。
生物制药耗材：生物工艺核心材料，国产化势在必行
生物制药上游耗材主要包括三类，疫情前国产化率不高。①色谱填料/层析介质：Cytiva、Tosoh、BioRad、Agilent、OsakaSoda等占据全球大部分市场，国内纳微科技、博格隆、赛分科技、蓝晓科技等有布局。②一次性系统：Cytiva、ABEC、Sartorius等占据全球大部分市场，东富龙、楚天科技、多宁生物、乐纯生物、金仪盛世等有布局；其中乐纯生物一次性反应/储液/搅拌袋已经占据20-30%市场。③培养基：GIBCO（ThermoFisher）、Merck、Hyclone（Cytiva）占据全球90%市场，国内部分生物药企自身具备培养基生产能力，另有多宁生物等公司有布局。
一次性技术渗透率预计将持续提升。随着上游工艺的持续发展，抗体及重组蛋白表达量持续提升，所需发酵体积持续下降，据BioprocessIntl数据，抗体表达滴度已由1985年的约0.2g/L提升至2021年的约3.3g/L，目前新开发的细胞株在Fed-batch模式下很多可以达到5g以上的表达滴度。生产相同体量的抗体，表达滴度提升1倍则所需产线发酵体积减少一半，滴度持续提升的背景下产线的小型化将带来一次性技术渗透率的持续提升。除此之外，创新药的繁荣
也对产线建设的速度和灵活性提出了更高的要求，在此背景下一次性技术迎来发展新时代，带动生物制药耗材市场高速增长。
细胞治疗装备耗材：厉兵秣马，蓄势待发
细胞疗法蓬勃发展。随着国内CART细胞疗法产品陆续获批上市，细胞疗法将进入高速发展时期，据弗罗斯特沙利文预计，我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，年均增速高达53%；其中CART细胞疗法市场空间将由2021年的2-3亿元增长至2030年的287亿元；其他细胞治疗市场空间将由2021年的10亿元增长至2030年的297亿元。
核心设备耗材依赖进口，国产替代大有可为。细胞治疗产品制备流程包括离心分离、细胞分选/筛选、激活修饰、扩增放大、洗涤分装、冻存、检测、复苏等，涉及到的离心机、分选仪、分选试剂、激活试剂、慢病毒/质粒、WAVE反应器、梯度降温设备、冷链管理设备、检测设备等依然大部分依赖进口，造成细胞治疗产品成本高昂，不利于其在国内市场的大规模放量，细胞治疗装备耗材的国产化迫在眉睫。
慢病毒与磁珠为细胞治疗的核心耗材，灭菌隔离器与制备设备等在设备成本中占比较高。根据GoogleScholar研究机构对欧洲市场的CART细胞治疗成本进行的详细研究，以去中心化的CART治疗为例，年治疗患者数为100、200、500人时，对应成本分别为11.3、9.3、7.0万美元/人，随治疗患者人数的提升，固定资产折旧成本逐步被摊薄，试剂耗材占比持续上升，以500人/年规模为例，试剂耗材、固定资产折旧成本占比分别达到72%、23%。试剂耗材中慢病毒、磁珠、
细胞因子、一次性袋子和管路、激活试剂占比较高；设备中灭菌器、隔离器及细胞治疗产品制备设备Prodigy价格较高。
IVD上游：关注非新冠的试剂及耗材上游
根据行业数据估算，2019年全球体外诊断市场上游活性材料市场规模约为224亿元，随着未来新的病原微生物、新的疾病标志物发现，市场规模有望持续增长。
客户对生物试剂行业最关注技术壁垒，价格因素影响相对不大。核心酶与抗原抗体、重组蛋白产品由于主要通过微生物培养技术大规模生产，客户对技术的重视远超过价格，因此细分龙头企业历年毛利率均超过80%，在整个医疗板块中的盈利能力处于较高水平，高技术壁垒铸就高盈利成长赛道。
“质量+品类+价格+效率+服务”全方位发力，助力国产品牌完成进口替代。外资品牌长期占据生物原材料市场龙头地位，在部分国产品牌快速崛起的背景下，我们认为，进口替代的核心驱动因素包含以下几点：（1）试剂质量达到国际领先水平；（2）品类丰富度满足下游应用要求；（3）产品价格低于外资品牌；（4）供应效率优势明显；（5）及时调查回访能快速响应客户多样化需求。
迈瑞医疗收购原料供应商Hytest，体现行业龙头对核心原料供应链的高度重视。2021年5月16日，迈瑞医疗宣布拟以现金约5.45亿欧元收购全球知名体外诊断原料供应商海肽生物。2020年，HyTest实现营业收入约2800万欧元，营业利润约1300万欧元，利润率近50%。受到财务费用支出的影响，HyTest2020年净利润约为657万欧
元，净利率达23%。迈瑞医疗收购海肽生物旨在填补国内在体外诊断上游顶尖原料领域的众多空白，将增强其核心原料自研自产能力，提升核心原料自制比例，优化存量产品抗原抗体性能，打通诊断试剂从原料到客户的全价值链，优化上下游产业链的全球化布局。
体外诊断产品上游耗材产品受益于新冠疫情及国产替代，近年来行业增速加快。诊断及实验室耗材产品主要用于标本的采集、生物及诊断反应移液、反应过程基质、细胞采集与储存等多方面，大致分为实验类、细胞培养类、诊断类及体液采集类等。大部分产品为一次性塑料制品，其中部分产品如生化反应比色杯、化学发光反应杯、细胞培养皿等产品由于对透光率、稳定性、抗酸碱度等性能要求较为苛刻，具备较高技术含量，是低值耗材中的高值产品。
根据弗若斯特沙利文预测，2019年全年一次性生物实验耗材市场规模为115.6美元，同比增长5%，我国一次性耗材市场规模达87.2亿元，同比增长15.2%，显著高于全球增速。从市场供应角度，国际知名生物实验室用品综合服务商主要集中在美国、德国等欧美发达国家。以Corning、ThermoFisher、VWR、GEHealthcare、MerckKGaA、Sarstedt和Eppendorf等为代表的跨国公司以其强大的研发及品牌优势长期主导着全球生物实验室一次性塑料耗材行业的供应。
国内生命科学实验及诊断耗材生产企业主要集中在长三角和珠三角地区，发展初期大部分企业生产规模偏小，生产工艺略显粗糙，自主研发能力差，产品质量参差不齐，行业集中度较低。近年来，我国生物实验室一次性塑料耗材供应商已有少数几家企业的产品品质
达到国际先进水平。新冠疫情给行业带来快速发展机遇，三家行业龙头公司洁特生物、拱东医疗、昌红科技营收加速增长。
3创新药国际化：星星之火，可以燎原
中国头部创新药企业已初步国际化基础。2015年以来，药审政策逐步与国际接轨，推出MAH制度、临床默许制、分层加快审评通道、真实世界数据应用规定等，国内创新药行业经营所处的政策环境与欧美国家逐渐接近。创新药持续吸引资金投入，今年前三季度，全球生物制药及化学制药在一级市场的融资额达到365.9亿美元，已经超过去年全年。国内融资也达到97.7亿美元，接近去年全年，整体保持较好增长；科创板与港股18A亦助力创新药企业发展，创新药企业完成了较好的资本积累。随着中国本土创新药产业的蓬勃发展，近年来更多的海外高端人才回流或者流入中国。人才的流入加速了我国创新药产业的发展。
2022年预计将成为中国创新药在海外上市的重要年份。其中，传奇生物的Cilta-cel的PDUFA时间为2022年2月，意味着届时Cilta-cel有望正式在美国获批上市。除此之外，信达生物的信迪利单抗、君实生物的特瑞普利单抗和百济神州的替雷利珠单抗PDUFA时间分别为2022年3月、4月及7月。
药审逐步国际化
2015年以来，药审政策逐步与国际接轨，推出MAH制度、临床默许制、分层加快审评通道、真实世界数据应用规定等。2015年7月，原国家食药监总局印发《关于开展药物临床试验数据自查核查工
作的公告》，严查临床试验数据；2015年8月，原国家食药监总局公开承诺：三年内消化完近10年的新药申请积压存量，后顺利实现。2016年6月，MAH试点在北京、天津等10省（市）正式启动；2017年6月，中国正式成为全球ICH的成员国，不仅能让中国新药直接登陆欧美市场，也使全球新药引入中国的速度大大加快。
2018年7月，国家药监局发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》，临床许可制度改为默许审批制度，大幅提升了临床批件审评效率。2020年3月，新修订《药品注册管理办法》出台，增设药品加快上市注册章节，设立突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序四个加快通道，鼓励创新和满足临床急需。2020年7月，《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》文件发布。2020年8月，药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》，对真实世界数据给出具体要求和指导性建议，以帮助申办者更好地进行数据治理，为产生有效的真实世界证据做好准备。
资本助力：18A、科创版等融资推动
一级融资持续火热，创新资本支持充足。2015年以来，创新药持续吸引资金投入，今年前三季度，生物制药及化学制药在一级市场的融资额达到365.9亿美元，已经超过去年全年。前三季度国内融资也达到97.7亿美元，接近去年全年，整体保持较好增长。科创板与港股18A助力创新药企业发展。2018年港交所18A推出后，每年上市公司数量逐年增加。2018年至今，港股创新药公司累积融资超过900
亿港元。科创板创新药公司累积融资超过400亿元，大量优秀的创新药企业通过科创板与港股成功上市。
团队搭建：海外科学家回流、跨国公司人才向本土企业流动 随着中国本土创新药产业的蓬勃发展，近年来更多的海外高端人才回流或者流入中国。人才的流入加速了我国创新药产业的发展。
对外授权渐入佳境，自建团队逐渐兴起
对外授权及自建团队推进是国际化的两大路径。在当前时期，我国具备自建国际团队能力的公司并不多，因此对外授权成为走出去的主要方式，但也有头部企业自建团队进行海外临床。近年来，我国创新药对外授权逐年增长，2020年达到48项，其中肿瘤药物20项目。从肿瘤项目对外授权的企业来看，新兴药企是对外授权主要力量。2020年以来，已有大量药品完成对外授权，获得首付钱、潜在里程碑及潜在销售分成，展现出中国创新药的全球竞争力。我国三个PD-1单抗、两个EGFR抑制剂、1个CD47单抗、1个SHP2抑制剂、1个HER2-ADC等已完成对外授权合作。我们认为，应当从首付款金额、里程碑及分成条款、合作方综合实力及履约能力等方面评价对外授权交易。
百济神州是我国药企在海外自建团队推进产品临床试验的典型代表。百济神州拥有超过2100人内部临床开发团队，其中约1000人海外临床团队。自2013年以来运营了40个地区超过95个临床试验，入组了超13000名患者/健康人，其中接近一半来自中国以外地区。按照百济神州内部数据，单个患者临床观察费，中国仅为美国1/3，
因此在国际化临床试验推进中，纳入更多中国患者具备成本优势。
国际化能力探讨：研发、临床、商务及战略合作
头部公司已开始建立全球化的研发及临床团队，我们认为自有团队可以更好地保障海外临床质量及效率。其中百济神州海外临床团队超800人，已入组接近7000名患者或健康受试者。恒瑞医药也已建立超过135人海外临床团队，主要成员为来自罗氏、诺华、辉瑞以及默克等知名药企的中高层人才，拥有丰富的全球化研发经验。运营24个海外临床试验，包括7个国际多中心临床III期。卡瑞利珠单抗全球入组131人。信达生物也已开始组建海外临床团队，预计2023年达到150人。
4医疗器械国际化：打开成长空间
国际化战略：自主创新与外延合作并重，关注研发、注册、渠道能力
大市场成就大企业，国际化布局方能打开成长空间。全球医疗器械市场规模是中国的4-5倍，全球前二十大医疗器械公司主要分布在欧洲、美国与日本。发达国家在研发能力、医疗资源、支付体系等方面的优势带来广阔的市场空间，也培育出全球医疗器械巨头。国内器械企业进军全球市场将进一步提升潜在可及市场空间。
技术能力、品牌认可持续提升，国际化机遇逐步成熟。1）技术水平不断提升：国产医疗器械企业过去的30年的发展主线以进口替代为主，产品创新以跟随型、改进型创新为主；近年来随着国内外技术差距逐步缩小，国产企业在部分领域实现了从跟跑、到并跑、再到
领跑的突破，产品性能上逐步具备了与外资企业同台竞争的能力。2）持续推动品牌认可度提升：在产品性能逐步具备全球竞争力的前提下，国产企业通过FDA注册、加快高端医院客户进院、与海外专家合作等方式，持续推动品牌认可度提升。3）外部因素加快国际化进程：在新冠疫情影响下，中国企业研发生产的监护仪、呼吸机、诊断试剂、家用器械、防护耗材等产品的海外销售规模大幅提升，也推动了海外客户重新认识中国器械品牌，加速了其在海外认可度和接受度提升的进程。
研发能力：打造具有全球竞争力的创新产品
强大的研发能力和优秀的产品性能是国际化的基石，从而实现从“性价比优势”到“性能优势”的跃迁。过去十余年，中国医疗器械企业对海外市场的开拓已经取得初步成效，但大量医疗器械企业出口产品仍以亚非拉等发展中国家市场为主，产品竞争力方面主打性价比优势。而若要真正打开欧美发达国家高附加值市场，强大的研发能力和优秀的产品性能是不可取代的核心竞争力，从性价比优势到性能优势的跃迁，是国际化的重要途径。
全球化的研发体系有助于招纳海外人才、支持海外研发和临床试验。近年来，国内医疗器械龙头公司加快全球化研发布局，在美国、欧洲、日本等地建设海外研发中心。一方面，有利于吸引发达国家研发人才，以实现产品技术的持续突破；另一方面，也通过并购或战略合作等方式，投资海外初创企业从而逐步完善全球化的研发体系。
注册能力：海外注册门槛逐步提高，全球同步申报抢占先机
FDA认证标准较高，欧盟新版医疗器械法规（MDR）提高注册门槛。FDA对医疗器械注册要求较高，若能成功获批FDA注册证，不仅有利于进入美国市场，也将会对产品性能提供较强背书，有利于在全球其他地区的注册与销售。欧盟CE认证在执行新版医疗器械法规MDR后，注册门槛提升，上市后监管要求也进一步加强。欧美国家的注册能力将成为医疗器械企业国际化布局的重要考验。
渠道能力：海外市场商业化门槛较高，细分市场销售模式各有不同
细分市场渠道有所差异，因地制宜选择有效销售模式。1）发达国家市场以直销模式为主，市场开拓依赖销售团队与医生或医院建立关系，海外龙头品牌客户粘性较高，在这种情况下，国产器械企业若要实现产品出海，在具备较强产品力的基础上，需要进一步通过建立直销团队、寻求海外专家合作、加强学术推广等途径进行商业化布局；2）发展中国家市场多以经销模式为主，经销商多与当地医院与医生有较强绑定，成熟的经销商网络和高效的销售管理体系，有助于提升在发展中国家的渠道能力；除此之外，产品在发达国家市场获批、在全球顶尖医院进院销售，也将对发展中国家市场的开拓起到示范效应。
重视海外本土化团队建设，龙头公司布局海外子公司。一方面，海外本土化团队有利于加强与当地医院与医生的关系维护，降低进院难度；另一方面，新冠疫情下跨国商业活动受到较大影响，本土化销售团队有利于降低疫情对海外销售带来的影响。
5CXO：有望长期跑赢市场，看好国际化、CDMO及CGTCXO
他山之石：CXO企业长期跑赢医药指数
受益于医药创新以及外包率提升，海外CXO龙头企业过去十年长期跑赢市场。我们统计了CharlesRiver、Lonza、Catalent、SamsungBiologics、ICON等海外代表性CXO公司的股价表现，自2011年至今，累积涨跌幅分别为CharlesRiver（+935%）、Lonza（+883%）、Catalent（2014年8月至今，+548%）、SamsungBiologics（2016年11月至今，+430%）、ICON（+1188%），均大幅跑赢医药指数，期间标普500医疗（+317%）、纳斯达克生物科技指数(+392%)。我们认为CXO行业长期跑赢医药指数，一方面受益于医药创新，研发费用增速持续高于医药行业收入增速；另一方面则是受益于biotech崛起，整体外包比例持续提升；近些年跨国药企的研发生产外包比例也在逐步提升，这是CXO龙头企业表现优异的核心原因。
行业前瞻：CXO高景气度有望延续
我们从长（一级市场投融资）、中（IND申报、临床试验申报）、短（企业订单、合同负债、存货、在建工程）等指标判断，认为CXO赛道的高景气度有望延续。
国内外创新药一级市场投融资火热。2020年，疫情之下生物医药对早期投资的吸引力凸显，全球生物制药及化学制药融资合计达到359亿美元，同比增长47%；2021年，医药赛道依旧火热，第三季度全球制药融资额达到108亿美元，同比增长11%，前三季度融资额达到366亿美元，同比增长40%，前三季度融资额已经超过去年全年。国内生物制药及化学制药融资持续增长，前三季度累积融资97.7亿
美元，同比增长51%。
创新药临床申报数量程逐年上升趋势。根据医药魔方统计，临床申报新药数量程逐年上升趋势，2018-2021E年均增长(CAGR)达到46%，2021预计全年进入临床阶段的新药达到670个以上，同比增长37%。新药的临床申请数量增长迅速，2018-2021E年均增长(CAGR)达到51%，2021预计全年创新药IND达到2000+，同比增长40%。
重点关注：国际化、CDMO以及CGT方向
基于行业的国际竞争力、国内创新热情不可逆转，我们认为CXO行业需求仍会持续旺盛；我们长期看好三个方向：①有国际竞争力的一体化CXO公司龙头、②CDMO细分龙头、③CGT赛道。
重点关注拥有国际竞争力的公司
全球医药外包向中印等新兴市场国家转移。由于成本端中印等新兴国家有巨大优势，据ChemicalWeekly估计，生产环节占原研药全部成本的30%左右，而在低成本国家进行外包生产，这部分成本将下降40-60%以上，合计可以减少总成本15%左右，全球医药外包不断向中国、印度等新兴市场转移。
完善的供应链+充足的医药人才，中国成为产业转移的最大受益地区。据第16届生物药制造年度调查报告在2019年4月发布的数据，受访者要求以5年的跨度（2020-2024）从24个潜在外包目的地中选择生物药制造的国际外包目的地（不包括国内）。结果显示，有41.1%的受访者选择美国（2018年为30.1%），中国从2017年的16.2%、2018年的21.4%跃升至29%，排名第二位。
凭借扎实的工艺、强力的服务以及准时交付，国内CXO企业获得海外药企的广泛认同。我们认为全球产业转移仍将持续进行，中国CXO所获市场份额有望进一步提升。在此过程中，已经获得广泛认同的CXO龙头企业有望受益。
重点关注高速成长的CDMO
“Followthemolecular”助力CDMO企业持续增长。以药明生物、合全药业为代表的大分子、小分子CDMO企业项目数均高速增长，行业需求整体保持强劲；并且国内CDMO企业各阶段的项目也基本保持漏斗型增长，随着项目从早期往临床研发推进，单个项目的订单金额会逐渐增高，伴随而来对公司的收入贡献会逐步变大。良好订单结构预示国内CDMO企业仍有较长成长期。
重点关注新兴CGT赛道
CGT是全球研发热点，中国企业表现亮眼。2020年底，全球累计在研基因治疗临床试验超过1300项，相较2019年增加30%，研发管线持续高增长。至2020年底，中国是开展基因治疗临床试验数量的活跃地区，累计超过300项，仅少于美国。
受益于研发热潮，CGTCRO/CDMO高速增长。2016年至2020年，中国基因治疗CRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元，预计将于2025年增至12.0亿元。国内基因治疗CDMO行业经过近年的稳定增长，将迈入高速发展阶段。2018年至2022年，CDMO市场规模从8.7亿元增长到预计32.6亿元，年复合增长率达39.3%；预计到2027年，市场规模将增长至197.4亿元，2022年至2027年的预期年
复合增长率将高达43.3%。
6疫苗：新冠疫苗商业化稳步推进，重磅品种进入收获期 新冠疫苗跟踪：主要国家基础免疫趋于完成，加强针稳步推进 部分国家NPI措施放松+季节变化+变异毒株占比提升，导致全球疫情持续反复。截至11月21日，全球新冠疫情累计确诊2.57亿例，现有确诊2431万例，累计死亡515万例累计治愈2.28亿例，全球新冠疫情仍在蔓延。新冠疫情爆发已近2年，随着部分国家NPI措施放松+季节变化+变异毒株占比提升，导致全球疫情持续反复。
Delta毒株为全球主要流行毒株，对已上市新冠疫苗产品保护率影响有限，加强针必要性较大。根据nextstrain统计数据，现阶段全球流行的新冠病毒毒株主要为Delta，Delta毒株对已上市新冠疫苗保护率影响较小，但考虑到Delta毒株复制周期短，传播能力强的特性，进行加强针免疫维持体内较高体液免疫抗体水平对疫情防控将发挥积极作用。
全球主要国家新冠疫苗基础免疫趋于完成，其余国家基础免疫及加强针稳步推进。根据OurWorldinData的数据，截止2021年11月9日，全球累计接种新冠疫苗约72.8亿，中国、法国、英国、德国、美国新冠疫苗完全接种分别为83%、68%、67%、67%和67%。按照每人2针（基础免疫）计算，目前累计接种剂量可覆盖36.4亿人口，若要覆盖全球80%的人口，还需要满足26.8亿人口的接种需求；按照每人3针（基础免疫+加强针）计算，可覆盖24.3亿人口，需要满足38.9亿人口的接种需求。2022年，不完全统计全球主要新冠疫苗厂商总
产能预计可达200亿剂，足以支持全球人群需求。
新冠疫苗推动mRNA技术跨越式发展，我国企业纷纷布局。本轮新冠疫情将mRNA技术路线新冠疫苗推向大规模临床及大规模人群接种，从已有mRNA疫苗3期临床数据来看安全性可耐受有效性及保护率理想并且对大部分VOI变异毒株依然有效，本次新冠疫情为新技术路线积攒了真实世界数据并将推动mRNA技术路线在疫苗领域的发展，目前我国企业以新冠疫苗为品种已有较多mRNA技术平台布局，目前艾博生物与沃森生物合作研发mRNA新冠疫苗正处在3期临床试验，其他企业相对早期，未来发展值得期待。
展望2022：国产重磅品种陆续上市，商业化价值可期
结核病预防：独家品种，蓝海市场，先发优势明显。我国此前在结核病预防领域缺乏产品，21年4月以来，智飞生物EC诊断试剂及母牛分枝杆菌（结核感染按人群用）纷纷上市。EC诊断试剂相比传统大面积使用的TST检测方法，性价比进一步提高，随着我国遏制结核病行动计划的推进，有望持续放量。此外，针对结核杆菌感染人群，可以使用母牛分枝杆菌（结核感染按人群用）进行体内结核杆菌清除，有效避免转化为活动性肺结核病人。活动性肺结核患者虽然可以进行化疗治疗，但是预后多复发，复发后存在耐药风险。看好EC+微卡2022年在学生群体的放量增长。
肺炎：国内优质多糖结合疫苗上市有望带动品类接种率持续提升。肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体。肺炎球菌疾
病在少年和老年人群体中发病率最高。目前普遍应用的预防肺炎链球菌疾病的疫苗主要有两类，多糖疫苗（23价多糖疫苗，适用于2岁以上适合人群）和蛋白结合疫苗（13价，可用于2月龄婴幼儿至6周岁生日前儿童）；23价肺炎：处于注册阶段品种3个，来自科兴生物、玉溪沃森生物和北京民海生物。
处于临床1期品种1个，来自科创生物；15价肺炎：处于临床3期品种1个，来自智飞生物；13价肺炎：处于注册阶段品种2个，来自玉溪沃森生物和北京民海生物。临床3期品种3个，来自辉瑞制药，玉溪沃森和兰州所；处于临床1期品种4个，来自安特金生物、艾美卫信、康希诺和科兴生物。2021年10月，康泰生物的PCV13作为第二个国产PCV13获批上市，预计2022年将与沃森生物PCV13在国内市场持续放量增长。
看好我国HPV疫苗市场渗透率持续提升市场扩容，我国第二个国产HPV-2有望近期获批上市。近期广东省、山东济南、四川成都等地推出统一采购HPV疫苗或补贴形式为特定年龄段初中生群体接种HPV疫苗的惠民工程。
我们认为：1）地方政府推出HPV疫苗惠民工程有助于人群对于HPV疫苗预防接种意识的提高；2）进口HPV-9产品已开启9-45岁女性适应症注册报产，预计2022年底完成产品年龄段扩容，未来HPV疫苗市场预计呈现多层次产品可供选择的局面，能够满足不同消费群体的需求；3）按照2021年我国HPV疫苗销售趋势测算，预计截至2021年底我国9-45岁女性群体市场HPV疫苗渗透率预计接近6%，
相比海外发达国家渗透率仍有较高提升空间，看好我国HPV疫苗渗透率未来持续提升以及市场扩容。沃森生物的HPV-2正在注册报产过程中，预计近期有望获批上市，成为我国第二款国产HPV-2疫苗产品，预计2022年开始上市放量销售。看好进口及国产HPV疫苗产品2022年在我国持续放量。
脑膜炎：竞争格局良好，康希诺MCV4有望近期获批上市带动2022年放量。我国在研MCV4数量有限，未来竞争格局良好，MCV2竞争加剧。目前我国仅有康希诺生物一家企业的MCV4产品处在注册阶段。此外，民海生物的4价脑膜炎多糖结合疫苗在2014年完成3期临床研究，沃森生物的4价脑膜炎多糖结合疫苗处于临床3期研究阶段，智飞生物的4价脑膜炎多糖结合疫苗处于临床2期研究阶段，产品上市仍需要较长时间。公司MCV4产品上市后将迎来良好竞争格局。
我国已有4家企业上市MCV2，现阶段处于申报阶段的欧林生物1家企业，正处于临床试验阶段的有4家企业，其中2家处于3期临床试验阶段，未来竞争加剧。康希诺MCV4作为我国首个国产MCV4有望近期获批上市，参考海外市场MCV4上市销售有望替代多糖类及低价态MCV疫苗市场，看好康希诺MCV4在2022年带动公司业绩增长。
重磅疫苗进入收获期，板块热点不断。2019年12月31日，沃森生物13价肺炎疫苗作为我国首个国产13价肺炎疫苗获批上市，产品上市能够满足我国市场供应缺口，同时带动公司快速发展；万泰
生物2价HPV疫苗作为我国首个国产HPV疫苗，考虑HPV疫苗为预防癌症类型疫苗，民众对于保护全面性要求更高，预计厦门万泰2价HPV疫苗对4价及9价HPV疫苗影响有限。
2020年4月，智飞生物重组结核杆菌融合蛋白获批上市，2021年6月，智飞生物母牛分枝杆菌获批上市，结合EC作为结核病防治赛道重磅产品，两款产品合计峰值有望达到60亿元。2021年6月，康希诺MCV2获批上市，成为公司第三款获批上市的优质疫苗产品，峰值预计在3-4亿元。2021年10月康泰生物PCV13获批上市。展望未来，康希诺MCV4、智飞生物冻干三联苗，康泰生物人二倍体狂苗等作为重磅品种有希望陆续获批上市，板块投资热点不断。
疫苗资产证券化进程稳步推进，推动行业可持续发展
疫苗资产加快上市步伐，推动行业可持续发展。2020年以来疫苗资产开启资本化浪潮，截至目前，已经完成IPO的有万泰生物、康华生物、欧林生物、百克生物、三叶草生物、金迪克；港股上市企业康希诺生物完成科创板IPO，成为我国首个A+H股疫苗企业；此外，上市公司华兰生物、辽宁成大计划分拆旗下疫苗资产上市，其中华兰疫苗拟登陆创业板、成大生物拟登陆科创板。我们认为，我国疫苗产品相比海外发达国家产品力仍有提升空间，疫苗研发需要长期的人才资源及资金支持，疫苗资产资本化有望提高企业融资能力助力创新品种研发推动行业长期可持续发展。
7药店：估值调整到位，把握22年盈利改善 21年前三季度：多因素影响下业绩增速放缓
多因素影响当期增速放缓，22年预计迎来恢复性增长。2021Q1-3在高基数效应下叠加局部地区疫情反复并加强管控影响当期业绩增速，2021Q1-3营业收入同比增长14.7%，归母净利润增速为10.6%，扣非归母净利润增速9.6%。展望未来，一方面22年解除高基数效应，另一方面，我国现已基本完成第一轮大规模人群新冠疫苗接种并开始加强针接种，预计逐步拜托疫情反复影响，22年板块预计恢复高速增长趋势。
2021年Q1-3，医药零售行业平均毛利率为37.2%，同比提高1.40pct；销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率为分别为24.7%(+1.60pct)、3.8%(+0.00pct)、0.0%(+0.0pct)、0.9%(+0.70pct)；销售净利率同比降低，为6.3%(-0.3pct)。防疫物资占比下降拉动毛利率回升，加大促销拉动销售费用率升高，净利率小幅下降。
一心堂受疫情反复影响较小，业绩维持高速增长。疫情突击，各个公司业绩均有波动，龙头企业中一心堂2021年前三季度收入、归母净利润、扣非净利润均实现正常高速增长；益丰药房及健之佳业绩增速仅次于一心堂，健之佳与一心堂核心省份均在云南，疫情影响较小，益丰药房管理能力较强迅速恢复。大参林及老百姓21年经营受疫情影响因素较大。
年初至今药品零售标的走势及归因
21年初至今线下药店标的下跌归因（线下模式部分）： 21年社零同比增速大幅放缓，我国零售行业整体承压：21年月度同比增速约为4%左右（18及19年同期增速约为8%左右）；防疫物
资高基数效应拖累收入端增速：20年疫情爆发后导致Q1开始防疫物资收入占比提高，Q2达到峰值，Q3-Q4随着疫情常态化防疫物资占比下降，防疫物资的销售拉高了同店增长指标的同时贡献了收入端的高基数（20年防疫物资销售毛利率很低），因此导致21年收入端增速降低；
患者回流拖累21年同店增长指标：20年疫情爆发，部分慢病患者担心去医院购药增加感染风险，主动选择线下药店进行常规用药购买。21年疫情防控常态化+大部分完成疫苗接种，这部分患者流量回归医院。部分患者流量的回流不仅带来基数效应也造成今年客流量的影响，拖累21年同店增长指标；局部地区疫情爆发影响当期业绩：局部疫情由于加强管控带来部分门店闭店、部分门店限流及感冒发热咳嗽品类下架的影响；
医保系统切换带来部分原省增补目录品种销售影响：未来全国医保系统统一，21年8-9月由原含省增补目录的系统切换到全国医保目录的过程中约20天左右不能刷医保卡造成阶段性影响；l20年社保减免造成利润端高基数：20年享受社保减免，贡献利润基数，21年已无社保减免。
房屋租赁准则调整造成费用端前高后低，影响当期业绩； 21年新开门店较多，拖累当期业绩，布局未来：暂不考虑加盟门店，四大连锁药店21年前三季度门店扩张数量已达到20年全年数量，按照三季报最新扩张指标来看，21年全年行业整体扩张大幅提速，加大扩张力度对当期业绩有一定拖累，但是可以铺垫三年内次新
门店数量，为未来长期增长做好铺垫；
21年初至今线下药店标的下跌归因（线上模式部分）：部分城市线上医保刷卡资质放开，21H1营口、武汉、杭州放开了当地平台的线上医保刷卡资质，再次引发市场关于线上对于线下客流量和客单价冲击担忧，进一步担心行业远期估值中枢下调。
线上医保刷卡资质事件不必过于担忧，长期看好线上线下融合发展趋势：1）线上、线下品类构成及消费群体存在差异：线上药品零售渠道主要是年轻群体为主，纯处方药及中成药占比较低，以养生滋补、医疗器械和保健品为主，品类构成与线下药店存在较大差异。此外，线上渠道主流消费群体为年轻人，线下渠道主流消费群体为中老年人，中老年人线上消费习惯欠缺；2）医保统筹需要较长时间才能实现：目前线上医保刷卡只是个别城市试点，能够尝试探索新渠道放开的前提是当地医保资金充裕，目前我国医保制度仍为属地化管理的模式，各地医保资金富裕程度不一，使得省内医保统筹存在一定难度，全国医保统筹难度更大，因此大面积推开线上医保预计尚需时间。
连锁药店2022年展望：长期仍是好赛道，估值调整到位，布局22年盈利改善
拖累21年业绩增长的因素22年有望缓解：1）20年防疫物资大量销售导致的高基数效应在22年消失，并且22年在业绩层面存在低基数效应，22年预计行业同店增长恢复至6%-8%；2）我国新冠疫苗已大范围接种并且长在探讨序贯接种放开，有望进一步加强群体免疫屏障保护效果，叠加新冠小分子特效药研发成功，预计22年局部
地区疫情反复带来的影响边际减弱；3）医保系统切换为阶段性事件，22年不存在相关影响；4）20年疫情期间社保减免带来的影响，22年同比口径也将消失。
长期看连锁药店行业仍是好赛道，建议布局：1）目前药品、器械等领域大范围集采或医保谈判，存在降价压力，短期看集采带动中标品种毛利率提升，长期看集采推动处方外流进程，利好连锁药店发展；2）新零售方向线上线下融合是大趋势，医保仍是核心因素，按照21年两定管理办法要求来看，O2O模式下医保资质仍挂在线下药店，部分城市试点影响有限，扩面概率较小，此外此前也有城市探索过线上医保但最终均收回（核心是新渠道带来医保资金浪费及监管风险）；3）医药流通行业十四五规划明确要求在十四五期间培育出5家年销售额在500亿的大型连锁药店企业，行业整合逻辑持续，集中度有望持续提升，大型连锁药店龙头企业有望享受政策红利，强者恒强。
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