IATF16949条款及对应资料名称

IATF16949条款

4.1 理解组织及其背景环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 理解质量管理体系的范围4.3.2 顾客特定要求

4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 产品和过程的符合性4.4.1.1 产品安全4.4.1.2 外包过程4.4.2 过程方法5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则

5.1.1.1 公司责任

5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针

5.2.1 建立质量方针5.2.2 沟通质量方针

5.3 组织的作用、职责和权限

5.3.1组织的作用、职责和权限-补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限6.1 风险和机遇的应对措施6.1.1策划QMS时，组织应考虑风险和机遇的应对

6.1.2 组织应策划6.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划

6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 组织应针对相关职责

6.2.2 策划如何实现质量目标时...

6.2.2.1质量目标及其实现的策划--补充6.3 更改的策划

资料名称

内部、外部环境因素清单（SWOT）1.法律法规及相关方要求清单。2.客户特殊要求清单。3.相关方需求和期望对应表

1.产品、过程审核资料记录。2.合格供应商清单。3.供应商考核评价记录。4.供应商现场审核整套资料。

5.合格供应商对应的资料（证书、营业执照、生产许可证1.环境检测报告。2.环评报告。

3.消防验收及消防设施点检记录。4.质量方针、目标

5.商业道德、厂纪厂规等质量方针评审记录

质量方针沟通记录1.组织架构2.职能分配

3.部门职责及各岗位职责

4.质量管理者代表、顾客管理者代表任命书1.不合格品评审处理记录

2.检验员、品质拉组长岗位职责说明书

1.风险和机遇评估分析表2.应急计划表

3.应急计划演练报告

1.年度目标及目标实现方案2.方案实施跟踪表3.目标统计表

1.设计变更管理文件2.工程变更管理文件3.设计、工程变更记录1.APQP中的工艺流程图2.设备设施清单3.特殊设备年检证据4.设备保养计划5.设备保养记录6.易损件清单

7.设备日常点检记录5S检测记录

7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施

7.1.3.1 工厂、设施和设备策划7.1.4 过程操作的环境

7.1.4.1过程操作的环境--补充

7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则

7.1.5.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3 实验室要求7.1.5.3.1 内部实验室7.1.5.3.2 外部实验室7.1.6 组织知识7.2 能力

7.2.1 能力-补充7.2.2 能力-在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3意识

7.3.1意识-补充

7.3.2员工激励和授权

7.4 沟通

7.5 形成文件的信息7.5.1总则

7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2 创建和更新7.5.3 成文信息的控制7.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范

8.1运作策划和控制

8.1.1运作策划和控制-补充8.1.2保密

8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通

8.2.1.1顾客沟通--培训8.2.2产品和服务要求的确定

8.2.2.1产品和服务要求的确定--补充8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.1.2顾客指定的特殊性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2适用时组织应保留8.2.4产品和服务要求的更改

1.实验室温湿度点检表2.实验室设备点检表3.内校外校设备清单4.内校员资格证

5.实验人员培训合格证据（培训考核记录）6.测量设备校验计划7.校验记录及标示8.内校作业指导书9.实验报告、留样记录1.培训计划

2.培训考核签到记录3.上岗证书

4.特殊人员资格证书（内审员、工程师等）5.各岗位任职要求（职务说明书）6.员工满意度调查表和总结报告7.员工能力考核记录

8.人员对应作业指导性文件9.检验标准性文件

10.经验、知识管理库等1.会议签到记录2.会议决策记录3.联络单

4.变更申请单、通知单等5.沟通内容的落实证据。1.质量手册2.程序文件

3.客户工程规范评审记录4.文件清单5.记录清单

6.文件发行回收记录7.外来文件清单8.法律法规清单9.文件变更履历表

1.程序文件2.APQP文件包（一两款产品）

1.订单评审记录2.订单变更通知3.特殊特性清单4.8D报告5.5WHY报告

6.新项目风险评估表

8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则

8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充8.3.2设计和开发的策划

8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2设计和开发策划-培训8.3.2.3产品设计技能8.3.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制8.3.4.1监视

8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出

8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改

8.3.6.1设计和开发更改-补充

8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则

8.4.1.1 总则-补充8.4.1.2供应商选择过程

8.4.1.3顾客指定的货源（亦称“指向性购买”）

8.4.2控制的类型和程度

8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求

8.4.2.3供应商质量管理体系要求8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.3外部供方的信息

8.4.3.1外部供方的信息-补充

1.DFMEA、PFMEA2.控制计划3.过程流程图4.标准作业指导书5.FMEA、控制计划、制造过程等相关要求培训记录

6.产品设计人员的岗位职责和技能要求（资格证明、培训记录、人员矩阵等）

7.产品设计和开发评审资料8.顾客特殊特性清单

9.特殊特性传递记录（图纸、FMEA、控制计划、作业指导、检验标准等）

10.产品批准记录（PPAP资料）11.防错清单

12.设计和开发变更13.变更评审的结果14.变更的授权

15.防止不利影响而采取的措施

1.合格供应商清单2.材料试用报告3.新供应商评审报告4.供应商相关法律资料

5.供应商营业执照、生产许可证书、体系证书

1.供应商年度审核计划2.供应商审核记录（现场）3.供应商绩效考核表（记录）4.供应商持续改善计划5.供方分类管理方案6.采购单、委外加工单7.供方体系开发计划8.供方ISO相关证书9.供方材质证明1.控制计划2.作业准备验证3.首未件检验记录4.包括但不限于OEE（设备总效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和MTTR（平均修复时间）包含在管理评审中5.设备点检

6.模具点检、履历表7.设备维护计划8.设备维护记录

9.设备预见性维护记录10.生产计划

11.产品标示（良品、不良品、特采、呆滞、待处理品等）12.区域标示（报废品区、不良品、退货、已加工、已检、待检、待出货、待加工等）

13.追溯：批号、标签、报表、系统等。生产报表、领料单、发货记录、入库记录、生产记录要填写产品名称、规格、数量、批号、相关人员、以便能够有效追溯。

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划

8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准

8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性

8.5.2.1标识和可追溯性-补充

8.5.3顾客或外部供方财产8.5.4防护

8.5.4.1防护-补充8.5.5交付后的活动8.5.6更改的控制

8.5.6.1更改控制-补充

8.6产品和服务的放行

8.6.1产品和服务放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目

8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接受

8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则

8.7不合格输出的控制

8.7.1组织应确保对不符合...8.7.1.1顾客的让步授权

8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5顾客通知

8.7.1.6不合格品的处置8.7.2 组织应保留以下

1.顾客财产清单或登记表2.外部供方财产清单3.产品存储环境要求4.温湿度点检记录5.先进先出管理6.顾客满意度调查表7.客户投诉和闭环证据

（代用方案的控制计划、作业指导）如有

1.进料检验标准书及记录2.制程检验标准书及记录3.出货检验标准书及记录

1.不合格品控制程序2.可疑品标示3.不良品评审记录4.返工返修作业指导书5.返工返修记录6.不良品存放区

1.PPM/CPK/X-R/SIP等2.控制计划和FMEA中要识别使用什么统计工具3.超额运费4.退货PPM5.客户端记分卡6.顾客投诉7.品质事故

8.顾客满意度调查表9.目标与实际值进行比较10.制定行动方案

11.针对各工序三大不良要进行统计、分析，做出改善方案12.公司经营环境和风险相关数据统计、分析、制定措施。13.供应商绩效数据要进行、分析、做出评审。不达要求的供应商要制订改善措施。

14.顾客满意度的数据要进行、分析、做出评审。不达要求的供应商要制订改善措施。

1.体系审核计划（内审、产品审核、过程审核）2.审核安排3.审核报告4.审核结果跟进5.持续改善计划

9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则

9.1.1.1制程过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的识别9.1.1.3统计概念知识9.1.2顾客满意

9.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析和评价9.1.3.1优先级

9.2内部审核

9.2.1组织应按照策划时间..9.2.2组织应有一个文件化的....9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4 产品审核

9.3 管理评审9.3.1总则

9.3.1.1管理评审-补充9.3.2管理评审输入

9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3管理评审输出

9.3.3.1管理评审输出-补充10.1总则

10.2不合格和纠正措施

10.2.1当出现不合格时，包括...10.2.2组织应保留文本信息..10.2.3问题解决10.2.4防错

10.2.5保修管理体系

10.2.6顾客投诉及使用现场失效测试分析

10.3持续改进

10.3.1持续改进-补充

1.管理评审程序文件2.管理评审计划3.管理评审实施4.管理评审报告

5.管理评审输出项跟进