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清凉润喉片功效学研究

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内蒙古医科大学学报2015年10月 第37卷第5期 ・445・ 清凉润喉片功效学研究 陈建军 , 赵国君 , 郭艳春 , 宋宏春 (1.内蒙古自治区人民医院药剂处,内蒙古呼和浩特010017; 2.包头市第四医院; 3.内蒙古医科大学) 摘要:目的:通过功效实验来观察清凉润喉片的保健功效作用。方法:通过抗炎试验、镇痛试验、对免疫功 能的影响试验确定清凉润喉片的功效与主治。结果:清凉润喉片有明显的抗炎、镇痛作用。无明显促进正常小 鼠、免疫力低下小鼠免疫力作用。结论:采用该方法确定清凉润喉片的功效与主治,操作简便、准确可靠,为清凉 润喉片的临床试验提供科学的理论依据。 关键词:清凉润喉片;功效学研究 中图分类号:R987 文献标识码:A 文章编号:2095—512X(2015)05—0445—04 EFFICACY STUDY oF TH]Ei T MOISTENING TABLETS CHEN Jian-jun, ZHAO Guo-jun, GUO Yan-chun, et al (Inner Mongolia People's Hospital,Hohhot 010017 China) Abstract:0bjective:To observe the efifcacy of health caFe function of Throat moistening tablets by the efifcacy experiment.Methods:Through the experiment of anti-inflammatory analgesic test and its influence on immune function test to determine the efifcacy and indications of Throat moistening tablets.Results:The(throat moistening tablets)has anti-inflammatory and analgesic effect obviously. No promotion of normal mice,low immunity mice immunity function.Conclusion:Using this method to determine the efifcacy and indications of cool throat tablets and the operation is simple,accurate and re— liable.It S provide scientiifc theoretical basis for clinical trials of Throat moistening tablets. Key words:throat moistening tablets;the efifcacy of science research 清凉润喉片原剂型为汤剂,由胖大海、绿豆、陈 药的研发对于挖掘民族医药,推动民族医药向现代 皮、栀子、甘草、菊花、蒲公英7味中药制成,具有清 化制药技术转变具有一定的意义。该项研究的依 咽润喉、泻火凉血等功效。用于防治咽喉肿痛,声 据是国家药品监督管理局《药品注册管理办法》和 音嘶哑,喉痹;急、慢性咽喉炎,急性扁桃体炎,口腔 《中药新药研究指南》,拟进行新药的临床前研究。 炎,牙龈肿痛。原剂型服用十分不便,所以拟改为 为拟研发的新药《清凉润喉片》的疗效提供科学的 片剂,以便于病人服用和携带。该药改为片剂后, 依据。 药材经过科学的提取和精制,即省去临用前煎煮的 麻烦,又便于规模化生产。清凉润片功效学研究为 1实验药品与设备 清凉润喉片的临床试验提供科学的理论依据。该 1.1实验药品 收稿日期:2015—03—23;修回日期:2015—06—11 作者简介:陈建军(1965一),男,内蒙古自治区人民医院药剂处主任药师。 通讯作者:宋宏春,教授,硕士研究生导师,E—mail:Songhongchunll19@sina.com内蒙古医科大学,010050 ・446・ Journal ofInnerMongoliaMedical University Oct.2015 Vo1.37 No.5 清凉润喉片(自制批号20120609),西瓜霜润 喉片(桂林三金药业股份有限公司批号 雌雄个半,体重为18~22g,随机分为5组,(阴性 对照组、阳性对照组、清凉润喉片高中低剂量组) 20120622),二甲苯、0.6%醋酸、环磷酰胺试剂(天 津市风船化学试剂有限公司),刀豆蛋白(索莱宝 生物科技有限公司),PBS、1640培养液。 1.2实验设备 阳性对照组给西瓜霜润喉片l6g/ ,清凉润喉片 分别给4、8、16g/kg(以生药计)。连续给药5d,与 末次给药30min后腹腔注射0.6%醋酸(10mL/kg 体重),观察给药后20min内小鼠扭体次数,并计 算抑制率,抑制率(%)=(生理盐水组平均扭体次 数一给药组平均扭体次数)/生理盐水组平均扭体 次数×100%。 HC-TP11B.10架盘药物天平(北京宣武天平 厂制),电子万用炉(北京市永光医疗仪器厂), AB135一S电子天平和A1204电子天平(梅特勒一托 利多仪器有限公司),KQ一250DA型数控超声波清 洗器(昆山市超声仪器有限公司)。 2实验方法 2.1 小鼠耳廓二甲苯致炎试验(鼠耳肿胀法) 2.1.1实验动物分组及给药剂量小鼠随机分为 5组,体重为18~22g,每组10只,分别设清凉润喉 片高剂量组(16g/kg),中剂量组(8g/kg),低剂量 组(4g/ ),西瓜霜润喉片阳性对照组(16g/kg)。 1 7 ̄./d,连续5d,末次给药1h,将二甲苯均匀涂抹 于小鼠右侧耳壳正反两面致炎,左耳作对照,每只 0.1mL,lh后脱颈椎处死,沿耳廓剪下两耳,用直 径8mm打孔器取下相同部位耳片,称重。以两耳 重量之差为肿胀度 ,按公式计算耳肿胀率及肿 胀抑制率。。 。 肿胀率(%)= 重量 肿胀抑制率(%):盟盟塑 譬 篆薷 2.2镇痛实验 2.2.1 实验动物分组及给药剂量 取KM小鼠 80只,雌性,体重为l8—22g,每次在热板上放1只 小鼠,并立即记时,放在热板上至出现舔后足所需 时间作为该鼠的痛阈值。凡舔后足时间小于5s或 大于30s或跳跃者弃之不用。将合格的小鼠随机 分为5组,每组10只,分别为清凉润喉片高剂量组 (16 )、中剂量组(8g/kg)、低剂量组(4g/kg)、 西瓜霜润喉片(16g/ )、对照组(等量生理盐水)。 重复测其正常痛阈值,取两次正常痛阈平均值作为 该鼠给药前痛阈值。各组分别灌胃,1次/d,连续 7d,末次给药1h后分别测定小鼠痛阈值并记录实 验结果。 2.3清凉润喉片对醋酸诱发的小鼠扭体反应(小 鼠扭体法) 2.3.1实验动物分组及给药剂量取小鼠50只, 2.4对免疫功能的影响(对小鼠胸腺指数和脾指 数的影响) , ] 2.4.1实验动物分组及给药剂量取雄性健康昆 明种小鼠共40只,体重18~22g,购于内蒙古大学 动物研究中心,适应饲养3d后,随机分成8组,每 组5只:(1)正常对照组;(2)环磷酰胺组;(3)低剂 量清凉润喉片(4mg/kg)组;(4)低剂量清凉润喉片 环磷酰胺组;(5)中剂量清凉润喉片(8mg/kg)组; (6)中剂量清凉润喉片环磷酰胺组;(7)高剂量清 凉润喉片(16mg/kg)组;(8)高剂量清凉润喉片环 磷酰胺组。(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)组每天 灌胃不同剂量清凉润喉片溶液,(1)、(2)组灌胃等 体积的生理盐水,(2)、(4)、(6)、(8)组于第3d、第 4d、第5d腹腔注射环磷酰胺生理盐水溶液(40rag/ kg),其他组注射等量无菌生理盐水,第6d处死老 鼠,检测以下指标。 3实验结果 3.1抗炎试验结果 清凉润喉片能抑制二甲苯致炎引起的小鼠耳 肿胀作用,其高剂量组与空白对照组相比较,差异 有统计学意义(P<0.05),说明清凉润喉片有显著 抗炎作用,但其抑制作用较西瓜霜润喉片林弱(P< 0.O1),见表1。 3。2镇痛试验结果 清凉润喉片对小鼠热刺激致痛的影响试验,表 明清凉润喉片各剂量药物组在用药后1h内均有镇 痛作用,与空白对照组相比低剂量和中剂量差异有 统计学意义(P<0.05),高剂量有极显著性差异统 计学意义(P<0.01);说明清凉润喉片有显著镇痛 作用。各剂量组之问呈量效关系。如表2所示。 3.3清凉润喉片对醋酸诱发的小鼠扭体反应试验 结果清凉润喉片能减少醋酸诱发小鼠扭体反应次 数,有较好的镇痛作用,其各剂量组与空白对照组 ・452・ Journal。厂Inner Mongolia Medica2 University Oct.2015 Vo1.37 No.5 bilirubin—increasing drug atazanavir improves endothelial mendelian randomization study[J].Diabetes,2015;64 (4):1459-1469 function in patients with type 2 diabetes mellitus[J]. 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