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对退行性腰椎关节源性腰痛行脊神经后支标准射频手术治疗的随机对照研究

来源:智榕旅游
・406・生国痉疽医堂鍪盎£鱼鱼§盟』螋婴§!Q£里堑堕丛£亟i£i盟2Q13,!!,(11doi:10.39694.issn.1006-9852。2013.07.006对退行性腰椎关节源性腰痛行脊神经后支标准射频手术治疗的随机对照研究廖翔△熊东林蒋劲肖礼祖郑虎山沙彤梁豪文罗裕辉(广东医学院附属南山医院疼痛科,深圳518052)摘要目的:通过随机对照研究,评价腰脊神经后支标准射频术治疗退行性腰椎关节源性腰痛的安全性和有效性。方法:选取2008年6月至2010年6月间广东医学院附属南山医院患者96名纳入研究,所有患者均经诊断性腰椎脊神经后支阻滞有效,明确为腰椎关节源性腰痛。随后随机分为2组,A组采用x线影像引导下腰脊神经后支射频热凝术治疗,B组采用口服药物保守治疗,随访期2年。利用视觉模拟评分法(visualanaloguescores,VAS)进行治疗前后疗效评定。以VAS评分小于治疗前的50%视为优良疗效,反之视为疗效不佳。利用Kaplan.Meier生存曲线与Log.Rank检验进行2组疗效对比。记录手术并发症与用药不良发应。结果:A组VAS评分回到术前50%的平均时间是196d,B组为35d(P<0.01)。在第27周(治疗后200d),A组32名患者疗效评价仍为优良,B组为1名。A组疗效优良率显著高于B组(P<0.01)。B组15例患者出现胃部不适,纳差,经对症治疗后消失。A组2例患者术后出现神经支配区域的皮肤麻木,无感染及脊神经前支损伤等并发症。结论:对于退行性腰椎小关节源性腰痛,腰椎脊神经后支射频热凝术相比保守治疗,能够更有效的长期缓解疼痛,且操作安全,不良反应很少。关键词脊神经后支;腰椎关节源性腰痛;射频热凝:随机对照研究RADIoFREQUENCYNEURoTOMYRANDOMIZEDLUMBARPERCUTANEoUSFoRDEGENERATIVEFACET-RELATEDLUM吣AGo:ACONTROLLEDSTUDYLIAOXiang,XIONGDong—Lin,JIANGJin,XiaoLi-Zu,ZHENGHu-Shan,SHATong,LIANGHao-Wren,LUOYu.Hui(DepartmentofPainMedicine,TheAffiliatedNanshanHospitalofGuangdongMedicalCollege,Shenzhen518052)AbstractObjective:Toevaluatenervetheefficacyofpercutaneousradiofrequencytherrnocoagulationonposteriorthroughramusoflumbarspinalafortreatmentinpatientswimdegenerativelumbarfacet-relatedlumbagorandomizedcontrolledstIldy.Methods:Atotalof96patientswithlumbarfacet-relatedlumbagotreatedintheAffiliatedNanshanHospitalofGuangdongMedicalCollegefromJune2008toJune2010wereenrolledintothisstudy.Allpatientshadadiagnosisoflumbarfacet-relatedlumbagoestablishedbycontrolledblocksonlumbarramusofposteriorspinalnervesubtractionandwererandomlydividedintotwogroups.Undertheguidanceofdigitalonangiography(DSA),groupAweretreatedwithpercutaneousradiofrequencythermocoagulationlumbarramusofposteriorspinalscores(VAS).Goodefficacybetweenthenerve,whilegroupBreceivedtheconservativetreatmentoforalnon-steroidalantiinflammatorydrugs(NSAn)s).111ecurativeeffectsbeforeandafterwasdefinedasastreatmentwasevaluatedbyvisualanalogpost-treatmentVASscoreslessthan50%ofpre-treatmentVASscores.whiletherestweredefinedcomparisonpoorefficacy.111eKaplan—MeiercurveandtheLog-Ranktestwereusedfortwogroups.Adversedrugreactionsscorestoandoperationcomplicationswererecorded.Results:ThemeantimeperiodforVAS35daysinthegroupreturnto50%ofthepreoperativelevelwas196daysinthegroupAandB(P<O.01).At27weeks(200dBaftertreatment),32patientsinthegroupAand1patientininthegroupthegroupBshowedgoodefficacy.TheefficacyrateinthegroupAwassignificantlyhigherthanthatB(P<0.01).FifteenpatientsinthegroupA通讯作者digitalxiang@163.tomhadgastragiaandanorexia,whichwereresolvedaftersymptomatic万方数据史国鉴猛蓬生象蠢£bi!笪£』Q!婴型!££!地丛!鱼亟n£2Q13,12,(2)・407・treatment.TwopatientscomplicationssuchasinthegroupAhadnumbnessinthelnnervationsareaofthetreatednerves,withoutinfectionandanteriorramusimpairment.Conclusion:Inpatientswithdegenerativelumbarfacet—relatedlumbago,comparedwithconservativetreatment,percutaneousradiofrequencythermocoagulationoftargetnervescanprovidemoreeffectivelong・termpain—relievingeffect,anditissafewithlessadversereactions.KeyWordsPosteriorramusSpinalnerve;Lumbarfacet-relatedlumbago;Radiofrequencythermocoagulation;Randomizedcontrolledstudy腰椎关节源性腰痛是指由于腰椎退行病变导致相应节段关节长期受到异常压力,产生骨质增生、关节磨损变形等一系列病理变化后引发的腰痛。腰椎屈曲、后伸、旋转等运动均可引发,以后伸时疼痛明显。腰椎关节源性腰痛常由腰椎退行性骨病如腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症等引发,多发生于45岁以上中老年人,年轻人少见。国内外对于该病的治疗方法多样,非甾体类镇痛消炎药物、物理治疗等保守治疗,以及脊神经后支介入射频热凝等手术治疗均可采用。究竟何种方法能够更有效地长期缓解症状?本研究选取2008年6月至2010年6月广东医学院附属南山医院住院患者96名,采用随机原则,分为手术治疗组与保守治疗组,对临床疗效进行比较,现将结果汇报如下。方法1.一般资料经南山医院伦理委员会批准,选取2008年6月至2010年6月问广东医学院附属南山医院住院共96名腰椎关节源性腰痛患者,手术病人均签署知情同意书。(1)入选标准:为符合相应的症状与体征(单侧或双侧下腰痛,疼痛性质为刺痛或牵涉性胀痛,运动后加重,休息时减轻,疼痛可放射至臀部及腹股沟,无下肢放射痛,体格检查在相应的棘突问隙有压痛):病史大于3个月:门诊治疗效果不佳,且诊断性阻滞结果为阳性。阻滞选用药物为2%利多卡因与0.5%布比卡因(0.2~0.5ml/点),在X线影像引导下进行,相应腰椎脊神经后支2次阻滞(隔天进行)均有效,且后者有效时间长于前者,可确诊为腰椎脊神经后支源性慢性腰肩痛。(2)排除标准:同时将腰椎结核、肿瘤、畸形及年龄<18岁、妊娠、哺乳期妇女、长期卧床、胃肠道疾病史、躯体化障碍病人排除在外。(3)分组:患者一般情况(见表1)。患者随机分为两组,A组52人,B组44人。A组采用腰脊神经后支电刺激定位加射频热凝术(所有手术在万方数据x线影像引导下进行),B组采用非甾体类消炎镇痛药物保守治疗。随访时间期2年,获得随访病人中A组42人,B组39人完成随访。2.腰椎小关节脊神经后支射频热凝术(1)术前准备:术前半小时静脉滴注抗生素,高血压患者术前舌下含服心痛定5mg。(2)手术方法:患者取俯卧位,双上肢置于头侧,保证可以清楚进行标准腰椎正侧位透视。正位透视做到棘突位于椎体正中,相应椎间隙上终板显示最清楚。侧位透视做到椎间隙显示最清楚,目标椎体双侧关节柱完全重叠。常规消毒铺巾。选用22G,长度10cm,裸露端1cm弯尖射频针(加拿大Baylis公司)。采用后侧入路,在标准腰椎正位透视下确定目标点(腰3、4后支分别为腰4、5上关节突与横突交点,腰5后支为骶1上关节突与骶骨翼交点),实际进针点为其下约3cm、外约1cm处。针尖朝向内上,向目标点穿刺,直至接触到关节突关节坚硬骨质。此时将针尖转向外上,滑过关节突关节外缘后,将针尖转回内上,继续前进,随后将DSA机头转成标准侧位透视,监视穿刺针进针深度,保证穿刺针尖不抵达椎间孔,避免损伤腰椎脊神经前支(见图1、2)。穿刺成功后,插入射频电极进行电刺激测试:转换测试频率50Hz、感觉测试电压0.3~0.5v,测试频率2Hz、运动测试电压0_3~0.5V时,患者述疼痛部位与术前完全一致,且出现竖脊肌等腰臀部肌肉跳动,同时不伴有患侧下肢放射痛及肌肉弹跳为测试成功。明确靶神经位置后,注射2%利多卡因0.3ml,等待30S后开启标准射频毁损模式,给予70℃,60S2个射频周期热凝。每个腰椎小关节需要处理2根脊神经后支,如L。~,小关节需要处理L,_脊神经后支。故重复上述过程,治疗结束后15min患者未出现异常,可送返病房。(3)术后处理:术后常规口服抗生素3d。术后患者即可下地行走,对日常活动无影响。记录手术并发症。3.保守治疗・408・生国痿瘟医堂苤盎堡bi!i苎曼!壁堕!!!丛里!亟丛!垄!尘12Q13:!!,(!)B组给予双氯芬酸钠肠溶片(北京诺华制药)50mg手术前后比较差异有统计学意义(P=0.007)。B组患者给予双氯芬酸钠肠溶片口服1周后,21名患者VAS降至给药前50%以下,B组VAS评分较给药前有显著性差异(P=0.032)。继续给药2周后停药。2组病人随访至2年。结果表明A组术后2年总体VAS评分仍显著低于术前,而B组VAS评分自给药6个月后,与治疗前比较,差异已无统计学意义(各时间点VAS评分,见表2)。A组vAS评分回到术前50%的平均时间是276d,B组为35d(P<0.01)。在第27周(治疗后200d),A组32名患者完全无痛,B组为1名。Kaplan.Meier生存曲线结果分析表明两组术后24个月内疼痛缓解优良率存在显著性差异(P<0.01),提示A组术后疗效优良率显著高于B组(见图3)。另外,B组有15名患者口服药物3周无效后,改行脊神经后支射频术,术后疼痛缓解满意;A组有6名患者术后疼痛复发,再次行后支射频,其中有4名是在初次手术位置再次射频热凝,术后疼痛缓解满意。这2类病人不纳入此次统计分析。2.手术并发症2例病人术后出现神经支配区域的皮肤麻木,无感染及脊神经前支损伤等并发症。Bid,3周后停药。记录用药不良反应。4.临床比较利用视觉模拟评分法(visualanaloguescores,VAS)进行治疗前后疗效评定。以VAS评分小于治疗前的50%视为优良疗效,反之视为疗效不佳。采用临床或电话随访两年。随访记录者为广东医学院附属南山医院疼痛科专职科研人员。5.统计学方法利用配对f检验比较两组各自治疗前后VAS。通过Kaplan—Meier生存曲线用Log—Rank检验比较两组术后24个月内疼痛缓解优良率,作为两组临床疗效比较。计量数据用均数+标准差(i±蚴表示,以P<0.05表示差异有显著意义。结果A组所有病人在DSA室x线影像引导下行腰椎脊神经后支射频热凝术,影像显示射频针尖精确到位,穿刺成功率100%。1.术后临床疗效术后l周A组所有手术患者治疗有效,疼痛大幅度缓解,VAS降至术前50%以下。其中37例患者疼痛完全缓解,15例患者VAS1.0~3.0分。表1病人~般情况Table1Generalconditionsofthepatients组别GroupAB治疗前Pre-treatment5.3±1.2治疗后1周1weekaftertreatment1.8-4-0.262.9--+0,861月1monthafter6月treatment6monthsaftertreatment1年1yearafter2年2yearsaftertreatmenttreatment1.0+0.461.8±0.764.0-+1.1‘2.5±1.663.5±1.264.7±I.53.4±O.364.0-+1.6‘4.2±1.6▲△:P<0.05,与治疗前比较;1:P>O.05,与治疗前比较.△:P<0.05,Comparedwithpre.treatment;▲:P>0.05.Comparedwithpre.treatment.万方数据虫国痿瘟匡堂基志£hi!!望』!坠些型!£里§也Mg鱼i£i盟2Q13,!!,(!)・409图1右侧腰3、4脊神经后支射频Fig.1RadiofrequencyfusionofrightL3andL4posteriori-amus图2右侧腰3、4脊神经后支射频Fig.2RadiofrequencyfusionofrightL3andL4posteriorranlus正位片可见弯尖射频针尖分别位于腰4、5上关节突与横突交界处。TheAPviewshowsthatthetipofCHIVe侧位片可见弯尖射频针尖位于腰4、5横突之上,未抵达椎间孔ThelateralviewshowsthatthetipofL4curvesharpneedleislocatedinthesharpneedleislocatedlinkofsuperiorarticularprocessandtransverseprocess.andL5transverseprocess,notenteringintervertebralforamen.3.药物副作用15例患者服药后出现胃部不适、纳差等症状,给予法莫替丁(阿斯特拉制药,无锡)20后症状缓解,停药后症状消失。mgBid讨论腰椎关节源性腰痛往往由小关节期存在异常应力和/或微小损伤积累引发。腰椎小关节不断磨损,腰椎关节稳定性的不断降低,将导致症的发生,关节囊肿胀及囊内出现积液,这些都刺激相应的腰脊神经后支,产生疼痛。疼痛位于部,并可放射至腹股沟和大腿,常常反复发作,低患者的运动功能,对患者的生活质量产生巨大响。许多国内外研究¨1均表明腰脊神经后支是传腰痛的主要结构。有很多腰椎疾病会导致腰椎关节源性腰痛,腰椎间盘退行性病变、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱等,在这类疾病影响到下肢主要支配神经一股神和坐骨神经之前,腰痛往往是患者的主诉症状。类患者就诊后,医生往往建议进行腰椎融合及矫术,如果患者不愿意面对开放手术,则只有选择服药物治疗,很多时候疗效不佳。腰椎脊神经后支射频热凝手术是在x线透PostoperativeDay引导下,针对某个腰椎小关节的上下两根脊神经支同时进行射频热凝,通过解除小关节的神经支达到缓解小关节源性腰痛的目的。国外白20世90年代中期开始研究,2000年后即广泛开展。手术为我们提供了除开放手术和口服药物治疗外另一个治疗腰椎关节源性腰痛的有效方法【2“。图3Kaplan.Meier生存曲线Fig.3ThepainreliefsurvivalratesingroupA(n=57)VS.groupB(n=51)与Log—Rank检验显示,A组疗效优良率显著高于B组(P<0.01)。Log・Rankanalysis.P<0.Ol万方数据・410・前国内也已开展该项技术,但已有的临床报道集中于该技术的早、中期临床效果,还缺乏相应的循证医学对照研究。从本研究的结果可以看出,在2年随访期内,A组疼痛缓解优良率显著高于B组,证明相对于口服药物治疗,该技术可以更为长期有效的治疗腰椎脊神经后支诱发慢性腰痛。同时,该技术安全性高,除2例患者出现相应神经支配区域皮肤麻木外,无1例感染及脊神经前支损伤出现。由于术前对患者都进行了告知,并且术后腰痛大幅度缓解,故无患者对此存在异议。在随访过程中,A组6名患者手术后症状复发,进行再次电刺激定位加射频热凝术后治愈,其中有4名是在初次手术位置再次射频热凝。这表明伴随神经轴突的再生,腰椎脊神经后支诱发的腰痛可能复发,但射频热凝术仍然有效。总体而言,尽管手术费用高于口服药物费用,但考虑到手术安全性很高与疼痛的长期缓解,对于慢性腰椎关节源性腰痛患者,笔者仍然建议积极进行手术治疗。随着手术例数的增加,相关手术经验也获得了总结。归纳如下:①实际穿刺点位于目标穿刺点的下外侧,选用弯尖射频针,利用其尖端的角度优势,对准目标穿刺点前进,使得射频针尖到达上关节突与横突交界处时,针尖方向最大可能平行于后支走行方向,这样将获得最好的射频热凝效果;②在进行脊神经后支热凝前,进行电刺激测试。通过微弱电流刺激相应神经支,如果能够复制出术前位置相同的疼痛,则进行热凝,如果疼痛位置与患者术前感觉不一致,则改对相邻神经支进行测试,直至成功。这样对受累后支进行精确热凝,避免了过多后支的副损伤。③感觉与运动测试电压都控制在0.5V以下时,患者出现相应位置的疼痛与肌肉跳动,说明射频针与脊神经后支位置接近,此时射频热凝效果最好,如果超过0.5V没有获得阳性结果,则调整射频针位置,直至达到标准为止。另外值得说明的是,本组病例以脊神经后支阻滞有效做为确诊条件,随后进行治疗。现有研究[7’8]表明额外的脊神经后支诊断性阻滞使得诊断假阳性率下降,但假阴性率上升,这使得一些患者不能得到有效治疗。基于此,2011年后广东医学院附属南山医院疼痛科针对腰椎关节源性腰痛患者,在有明确影像学资料支持诊断的前提下,直接采用术中电刺激测试的方式,如测试结果为阳性,则行射频手术,如果为阴性,则放弃手术。实施至今,临床万方数据虫国鉴猛匡堂鍪查£bi!!堕』Q女四型虹盥也M!尘!i盟2Q13,!!,(Z1结果优良。可以这样认为,该技术安全、精确,能够长期有效缓解腰椎关节源性腰痛,且可重复实施,非常适合在国内各大医院疼痛科推广开展。参考文献【1]陈仲,邵振海,靳安民,等.非特异性腰痛的重要原因:脊神经后支综合征.中华骨科杂志,1999,19:139~141.[2]GallagherJ,VadiPLP,WesleyJR.Radiofrequencyfacetjointdenervationinthetreatmentoflowbackpain・・aprospectivecontrolleddouble--blindstudyinassesstoefficacy.PainClinic,1994,7:193~198.[3]vanKleefM,BarendseGA,KesselsF'eta1.Ran・domizedtrialofradiofrequencylumbarfacetden-ervationforchroniclowbackpain.Spine,1999,24:1937~1942.[4]GallagherJ,VadiPLRWesleyJR.Radiofrequencyfacetjointdenervationinthetreatmentoflowbackpain--aprospectivecontrolleddouble・-blindstudyinassesstoefficacy.PainClinic,1994,7:193~198.[5]vanWijkRM,GeurtsJW,WynneHJ,eta1.Radio—frequencydenervationoflumbarfacetjointsinthetreatmentofchroniclowbackpain:arandomiz-ed,double—blind,shamlesion—controlledtrial.ClinJPain,2005,21:335~344.[6]KrollHR,KimD,DanicMJ,eta1.Arandomized,double-blind,prospectivestudycomparingtheeft-icacyofcontinuousversuspulsedradiofrequencyinthetreatmentoflumbarfacetsyndrome.JClinAnesth,2008,20:534~537.【7]vanBoxemK,vanEerdM,BrinkhuizeT,eta1.Radiofrequencyandpulsedradiofrequencytreat-mentofchronicpainsyndromes:theavailableev-idence.PainPract.2008.8:385~393.[8]VanZundertJ,VanBoxemK,JoostenEA,eta1.Clinicaltrialsininterventionalpainmanageme-nt:optimizingchancesforsuccess?Pain,2010,151:571~574.

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