论质量管理体系在检验检测机构实验室的应用

■ 杨勇 安军 肖玉平日照市质检所 山东日照 276826

摘 要：为了加强第三方检验检测机构实验室的报告质量，国家发布了《检验检测机构资质认定管理办法》，又叫第163号令。根据163号令新提出的检验检测机构实验室新的规范和要求，本文从质量管理体系方面入手，探讨质量管理体系在检验检测机构实验室的应用。

关键词：质量管理体系；检验检测机构；应用引言

质量管理体系的建立对检验检测机构实验室的安全及质量有重大意义，实验室出具的检验检测报告直接决定产品的质量，因此我国第三方检验检测机构实验室在实验过程中应该提出更加严格的质量管理体系，提供客观、公平、公正的检验检测报告，对检验检测报告结果负责。

1.质量管理体系在检验检测机构实验室应用的背景与意义近年来，随着我国各行业经济的发展，我国检验检测行业也迅速发展，规模逐渐扩大。短短数年的时间检验机构的数量翻了数倍，检验检测报告的数量达上亿份，营业额达上千亿，并且还在稳步增长。我国国家质检总局在2015年发布了163号令，即新版的《检验检测机构资质认定管理办法》，与旧版相比重新对检验检测机构资质重新认定，增加了监管手段，并且提出了新的检验检测规范和要求。检验检测机构的资质要求提高，检验机构是否具备资质就看考察质量管理体系和技术水平是否达标，而检验检测机构实验室的质量管理体系更是《检测和校准实验室能力的通用要求》和《检验检测机构资质认定评审准则》的基本检验对象，所以质量管理体系更加重要。

质量管理体系是通过一系列的标准规范，达成整合资源、降低成本、监控风险、提高效率的目的，相比传统的管理模式更具有优势，所以在世界范围内得到广泛使用。而在163号令发布后，各大检测检验机构实验室都针对性的对现有管理体系进行优化整改，为下次实验室检验检测的资质认定打下基础，还能提高实验室的效率和效果。

2.质量管理体系在检验检测机构实验室应用的标准

国际标准组织ISO/CASCO制定的检验检测机构实验室质量管理体系最新标准为ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，这个版本发布于2017年11月30日，这项标准制定是为了确定实验室是否具备检验检测的资质，所以国内实验室的资质认可标准CNAS-CL01与ISO/IEC 17025的标准一样。这项标准规定了实验室的质量管理体系应该满足的要求，这项要求相比上条标准多了下面几点变化。

（1）加入了对风险管理的要求，要求实验室的质量管理体系中加入与风险管理建议对应的要求措施。

（2）增加了对规则判定方面的准则，在实验室根据结果做判定时，按照规则判定是否符合标准，增加判定结果的准确性、科学性。

（3）对实验室在对样品处置或者报告结果等过程中，如果因为外部原因导致结果有可能存在问题时，在报告中写出免责声明。

（4）在测量的结果中加入因为抽样数量不确定问题，对抽样的不确定程度进行详细进行说明。

（5）要求实验室必须有记录系统发生故障和及时纠正措施的功能，如LIMS信息管理系统。

（6）对采购和分包、实验室活动范围、实验室的人员要求、设备校准与审查方面有部分修改。

3.质量管理体系在检验检测机构实验室的应用3.1质量手册

质量手册是整个质量管理体系的核心，是检验检测实验室对实验质量的基本准则，它是保证实验质量的书面证据，也是审核实验质量的重要依据。对质量手册主要分析以下几点。

（1）应对风险和机遇的措施。在检验检测实验室中，主要风险是四方面构成：环境方面、质量方面、安全方面和法律方面。因此

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检验检测实验室为了更好应对风险，需要从管理层面对整个质量管理体系进行构建，从环境方面、质量方面、安全方面和法律方面四个方向对检验检测进行风险预测，这是实验室进行检验检测之前的准备工作。

（2）内部审核。对制定的质量管理体系进行内部审核，对实验操作的过程中相关人员应该严格按照预定程序对实验日程表、实验操作程序严格对质量管理体系进行内部审核，确保质量管理体系符合ISO/IEC 17025的标准和质量管理体系的规定。

（3）管理评审。检测检验实验室的质量负责人应该按照实验日程表进行管理评审工作，并且根据实验实际情况对整个实验的质量管理体系进行改进，一般对工作进行管理评审工作的是实验负责人或者质量监督人员。

3.2管理要求

管理要求主要通过提升对实验室的文件和人员的控制，完成对整个管理水平的提高，主要有以下三点要求。

（1）检验检测实验室应该具备承担相应法律责任的资格，检验检测机构应该明确标注机构的检验检测业务范围，要对自己做好定位，确保检验检测合同签订之后能够按照合同开展检验检测工作。对检验检测的实验室的人员能力进行评估，确保接受检测项目之后能够按照ISO/IEC 17025标准质量管理体系开展检测工作，后面应该按照质量管理体系中对采购流程的要求进行采购，保证检验检测样品符合实验室需求。实验室内部的质量监管体系中需要对各个部门的人员进行岗位和责任的分配，这是保证检测检验实验室稳定运行的基础，由于我国社会发展过快，实验室接受的检验检测内容比较多，实验室内部分配的检验检测任务也不均匀，因为在质量管理体系中的岗位责任和权利方面存在一些问题，应该针对岗位的责任和权利对质量管理体系进行适当调整。而实验室内部的检验检测人员水平高低决定了实验室的检验检测工作能够顺利开展，因此应该提高实验室内部人员的技能水平，建立起实验室内部的人才培养体系，或者通过外部招聘的形式直接选拔高素质专业人才，直接提升实验室内部检验检测人员的整体素质。对实验室内部人员进行培训应该对法律法规、实验室制度、实验操作和质量管理方面进行全方位的培养。对于新入职的检验检测人员可以采用一带一的方式，即一名老检验检测人员带一名新检验检测人员，尽快增强新检验检测人员的技能水平，早日实现单独检验检测工作。

（2）实验室内部需要将质量管理体系形成文件，在审核批准之后，对全体实验室人员进行质量管理培训，然后在检验检测期间应该将质量记录数据进行管理，做好记录管理和保密工作，对电子形式的数据应该注意安全性的保护，确保实验数据安全不被篡改窃取等。实验室检验检测的文件主要有内部文件和外部文件，在质量管理体系中，文件的保存非常重要，在检验检测设备应该配置专门的文件，注明使用人员和使用时间，增强文件的管理制度，保证实验室的文件安全可靠，如果文件出现问题，可以根据记录人员和时间的设备文件，对相关人员进行排查，找到文件问题的原因并解决。

（3）实验室内部应该对不符合流程的质量检测工作进行调查，对违反质量管理体系的人员进行处理，对影响实验质量的流程进行投诉并做好记录，然后根据实验的质量目标进行监督检查工作，可以根据评审工作来完成对质量管理体系中不好的地方进行改善。

·技术与应用·

3.3技术要求

（1）实验室内应该对管理人员和技术人员进行不同工作岗位设置，实验室的内部条件应该确保稳定能够进行检验检测工作，对实验室内温度和实验室的网络质量均有一定的要求，应该设置专门的设备调试人员确保设备可以正常使用，并且对调试人员进行定期考核，对操作员要进行操作的设备进行授权。

（2）实验室的检验检测方法要满足客户的要求，在保证客户的要求的基本前提下，可以根据经济采用最适合的方法，对实验检验检测的样品应该按照相关的质量管理体系进行运输、传递、接收、存放及返还工作。对实验中使用的工具设备应该提前进行检查，确保能够正常进行实验。

（3）实验室应该对检验检测的结果的有效性进行保证，可以根据同样方法对样品进行再次检验检测，确保结果一致，最后实验室出具的检验报告应该准确清晰对测试范围和测试结果进行说明。

3.4特殊要求

对检验检测过程中实验室用到的第三方软件有一定的要求，确保实验结果的准确及实验室检验检测结果的公平、公正性。

（1）实验室应该保证不会利用客户的机密或者专利产权谋求个人利益。

（2）对实验室检验检测人员的专业性应该有一定要求：来自计算机专业并能完成检验检测工作。

（3）实验室制定的各种测试工作流程应该做到书面化或者文件

化。

（4）实验室检验检测人员对检验检测的文件的更改要按照规章制度申请、审核、批准后才能更改，最后将修改后的文件替换，避免其他人员使用错误文件。

（5）实验室应该确保提供的书面纸质文件与电子版文件一致。（6）对检验检测报告中各项工作的条件、时间明确标注。

（7）检测检验样品需要的检测检验环境比较复杂，如病毒项的检验，应严禁非检验组外人员进入。

（8）实验室对测试的工具使用前应进行检查工作。

（9）对第三方的软件使用前要进行检验检测工作并进行登记记录。

4.结束语

质量管理体系在检验检测实验室的应用体现在多个方面，在实验前的准备工作中做好好质量手册并制成书面形式对人员培训，在实验中应该对管理人员、技术人员有书面形式的要求，在第三方软件及设备的使用时应该遵循严格的规章制度，明确实验中各个人员的质量管理目标等等。

参考文献

[1]李承霖.质量管理体系在检验检测机构实验室的应用[J].石化技术,2020,27(02):285-286.

[2]杨璐. 实验室管理体系改进项目化研究[D].云南大学,2018.

（上接第273 页）

6.经济效益

经济效益对比分析

项目循环逬尺（m）单位用药量（kg/m）半眼痕保留率（％)周边眼数量(个）周边眼爆破费用（元）上台阶爆破费用（元）初支混凝土费用（元）3常规光面爆破3.211.0785501089. 944591.873626.31聚能水压光面爆破3.350.919425727.24087.73401.6装药量对比

节超14-0.169-25-362.74-504.17-224.71节超百分比4.4%-14.95%10%-50%-33.3%-10.98%-6.2%备注包含周边眼常规爆破装药炮眼类型炮眼数量（个）炸药（卷）掏槽眼辅助眼周边眼底板眼合计308150211822708252002731568炸药重量 ( kg ）541654054.6313.6进尺3.21m，消耗313.6kg炸药， 平均用药量为1.162kg/m合计聚能水压爆破装药炮眼数量（个）炸药（卷）308125211572407441462521382炸药重量( kg）48148. 829. 250. 4276. 4进尺3.35m，消耗276.4kg炸药，平均用药量0.98kg/2m合计7.结束语

宝汉高速公路老君寨隧道在光面爆破开挖时，采用了聚能水压爆破的施工方法，取得了良好效果，在今后的施工生产中，我们将进一步总结经验，改进工艺，提高劳动效率，降低施工成本，为企业创造更大的利润空间。

参考文献

[1] 何广沂,徐凤奎，荆山，刘友平.节能环保工程与爆破.北京：

中国铁道出版社，2007.

[2] 齐景嶽，张正雄，张儒林，等.隧道爆破现代技术. 北京：中国铁道出版社，1999．

[3] 唐健良．光面爆破技术在凤凰山特长隧道工程中的应用．公路隧道，2011（2）

[4] 刘海波，白宗河，刘学攀，陈 磊．隧道掘进聚能水压光面爆破新技术与应用．工程爆破，2017（1）.

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