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生产前检查标准操作规程

来源：智榕旅游

生产前检查操作规程

1.0 目的：建立生产前检查规程，以符合GMP要求，保障生产操作能够顺利进行。

2.0 范围：适用于车间各生产岗位。

3.0 职责：操作人员、班（组）长、

4.0 规程： 4.1 检查有关文件

4.1.1 批生产指令、工艺规程及各岗位所需的各种标准操作规程。 4.1.2 操作室、使用设备、容器具的清洁规程。 4.1.3 使用设备的操作规程和维护、保养规程。 4.1.4 清场操作规程，人、物净化的操作规程。

4.1.5 所需岗位生产记录，清洁、清场记录，操作运行状态标志，中间产品

标签、交接单等空白表格。 4.1.6 其它有关执行文件。 4.2 检查现场 4.2.1 生产场所清洁、卫生，应符合该区卫生要求，有合格证。 4.2.2 需用的设备、设施完好，有合格标志。 4.2.3 容器具符合清洁要求，有合格证。 4.2.4 计量器具测试范围应符合生产要求，并有“检定合格证”使用前应进

行必要的调试。 4.3 记录

4.3.1 操作人员检查后填写检查记录，并签名；班组长复核后签名。 4.3.2 生产前确认检查记录纳入批生产记录。

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