律师解答：
医疗器械的安全性和有效性是受到广泛关注的问题，在该领域进行临床试验需要特别重视保证质量和安全。因此，食品药品监督管理局积极探索适合我国国情的质量管理规范，发挥了在医疗器械临床试验中的引导和协调作用，帮助企业更好地掌握试验标准，并为临床试验提供更加规范化的指导。
【法律依据】：
《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第十七条 医疗器械注册人或医疗器械生产企业应当严格按照国家有关法律、行规和技术要求，对其生产的医疗器械进行评价、测试、审查和验证，确保产品的安全、有效并符合规定要求。
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容
Copyright © 2019- zrrp.cn 版权所有 赣ICP备2024042808号-1
违法及侵权请联系：TEL:199 1889 7713 E-MAIL:2724546146@qq.com
本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务