5特殊过程确认记录表

需确认的过程 确认部门 确认类型: □首次确认 □再确认 □其它 作业程序和方法文件的操作可行性、合理性、有效性评价： 制定有完整合理的吸塑成型作业程序和方法的作业指导书, 通过执行和实践证明可以确认为成型作业指导书是有效的、合理的、可行的、具有实际可操作性的指导性文件；该文件在执行过程中没有发现问题,完全能保证目前产品的质量要求. 确认人员/日期： 设施设备的能力确认：（包括完好性、性能的可靠性、安全性等） 所使用的设施设备性能完好，规定了安全可靠的技术参数，对易损件建立了必要的库存。对成型设备进行计划地预防性维护和定期保养，保证成型设施设备始终处于完好状态。可以确认为成型过程所使用的设施设备完全能满足吸塑工艺要求。 确认人员/日期： 人员资格/技能确认： 本生产车间目前从事操作人员都按要求经过培训及资格考核合格，并经本公司资格确认合格后才让其上岗；从这近一年来的实际工作情况来看，他们确实具备了相应的实际工作技能。本公司确认他们具有从事该过程作业的资格。 确认人员/日期： 监控及记录情况确认： 建立有过程验收记录，并配置合格的监测设备进行控制。验收记录涉及监控内容如：成型温度、时间等参数要求；确保型过程的质量符合要求。 确认人员/日期： 确认结论： □过程能力充分，达到实现所策划的结果的能力。 □过程能力不足，需要改进。 改进措施： 备注：每一年需再确认一次。