中外医疗China&ForeignMedicalTreatmentDOI院10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.28.0282017NO.28GeneXpert检测在结核病诊断中的应用曹鸥婕云南省曲靖市第一人民医院感染科袁云南曲靖655000[摘要]目的评价GenXpert检测在结核病诊断中的应用价值遥方法方便选取2014年2月要2017年3月云南省曲靖市第一人民医院感染科接收308例对象进行检查袁以培养法作为诊断野金标准冶遥结果GeneXpert诊断敏感性尧特异性尧阴性预测值尧符合率高于PPD皮试尧T-SPOT.TB袁差异有统计学意义渊P约0.05冤遥GeneXpert对结核病的诊断敏感性耐药的敏感性尧特异度尧阳性预测值尧阴性预测值尧符合率分别为66.67%尧92.47%尧42.11%尧97.12%尧90.51%遥结论Gen鄄[关键词]结核病曰GenXpert检测曰诊断[中图分类号]R521eXpert检测诊断结核病效果较好袁可作为初始诊断的标准技术遥[文献标识码]A[文章编号]1674-074圆渊圆园员7冤10渊a冤原园028-0396.20%尧特异度99.33%尧阳性预测值99.35%尧阴性预测值96.13%尧符合率97.73%遥相较于比例法袁GeneXpert对利福平TheApplicationofGeneXpertintheDiagnosisofTuberculosisCAOOu-jieDepartmentofInfectiousDiseases,QujingFirstPeople爷sHospital,Qujing,YunnanProvince,655000China[Abstract]ObjectiveThispapertriestoevaluatetheclinicalvalueofGenXpertdetectioninthediagnosisoftuberculosis.convenientexaminedbytheculturemethod,whichwasagoldenstandard.ResultsThesensitivityofGeneXpertdiagnosis,specificity,negativepredictivevalue,thecoincidenceratewerehigherthanthatofPPDskintest,T-SPOT.TB,thediffer鄄encewasstatisticallysignificant(P<0.05).ThesensitivityofGeneXpertforthediagnosisoftuberculosiswas96.20%,speci鄄MethodsFromFebruary2014toMarch2017,308casesintheQujingFirstPeople爷sHospitalofYunnanProvincewere.com.cn. All Rights Reserved.ficitywas99.33%,positivepredictivevaluewas99.35%,negativepredictivevaluewas96.13%,thecoincidenceratewas97.73%.Comparedtotheproportionmethod,thesensitivity,specificity,positivepredictivevalue,negativepredictivevalueandcoincidencerateofGeneXpertofrifampinresistancewere66.67%,92.47%,42.11%,97.12%,90.51%.ConclusionGeneXpertcanbeusedasastandardtechniqueforinitialdiagnosisoftuberculosis.[Keywords]Tuberculosis;GenXpertdetection;Diagnosis我国结核病年死亡率13万例袁是其他传染性疾病断困难是导致结核病进展尧耐药的重要原因之一袁以骨关节结核病为例袁涂片法敏感性不足15%袁传统的PCR法污染风险较高袁同时这些检查的操作复杂袁难度大[2]遥培养为基础的鉴定以及药敏试验需要超过2个月袁结核菌素试验存在不良反应袁禁忌证多[3]遥GeneXpert检测死亡的2倍还要多[1]遥约80%结核病为肺结核袁筛查尧诊测在结核病诊断中的应用价值袁现报道如下遥1资料与方法1.1一般资料方便选取该院308例怀疑为结核病的对象进行结核病诊断袁其中男250例尧女158例袁年龄10耀79岁袁平均渊45.6依11.8冤岁遥最终诊断为结核病患者158例袁其中肺结核148例尧肺外结核10例遥纳入标准院淤怀疑为结核病袁有发热尧咳痰等重典型症状袁或出现发热尧关节痛等关节结核病典型症状曰于采用GeneXpert等结核病诊断技术曰盂临床资料完整遥结核病诊断标准院淤肺结核袁2份痰液进行图片镜检袁或1份痰做XpertMTB/RIF检测袁当患者有耐药结核风险袁或合并HIV感染袁是一种全自动病原体快速检测系统袁可当日获得试验结果袁进行耐药性分析袁指导临床治疗遥该次研究试以2014年2月要2017年3月该院收治的308例怀疑为结核病的对象进行结核病作为对象袁评价GenXpert检研究方向院传染病遥28中外医疗China&ForeignMedicalTreatment[作者简介]曹鸥婕渊1985-冤袁女袁云南昆明人袁本科袁主治医师袁或病情严重袁需要采用XpertMTB/RIF初始诊断袁对于涂阴疑似肺结核者袁采用XpertMTB/RIF检测或培养诊断袁基于血标本的血清学或酌-干扰素释放试验无法诊断活动性结合者曰于肺外结核袁所有患者怀疑肺外结核袁采用相应的样本袁进行微生物尧组织学价差袁采用XpertMTB/RIF1.2方法检测作为初始诊断遥所有患者进行PPD皮试尧结核感染T细胞免疫斑点法渊T-SPOT.TB冤尧XpertMTB/RIF诊断袁肺结核患者痰液进行图片镜检袁同时采集痰液尧或组织样本袁进行培养遥渊1冤PPD皮试院PPD5u在前臂掌侧皮内注射袁注射后72直径h后检查皮肤反应约5mm则为阴性袁袁游标卡尺测量皮肤硬结否则为阳性袁若出现溃疡袁若硬结尧破裂也视为阳性遥渊2冤结核感染T细胞检测袁肝素锂抗凝真空采血管采集待测对象的左臂外周静脉血5mL袁酶联免疫斑点实验渊ELISA冤袁以酶联斑点读取分析仪测算斑点数袁依次作为诊断标准遥判断标准院淤若阴性对照孔点数约6袁抗原A孔或B孔斑点数-阴性对照孔斑点数逸原6袁则为阳性A孔或B袁孔斑点数否则为阴性逸2伊曰于阴性对照孔斑点数若阴性对照孔点数袁则为阳跃6袁抗性袁否则为阴性遥渊3冤GeneXpert检测院怀疑非肺结核者袁取痰液标检测袁肺外结核取组织液进行监测袁采用碱处理-中和离心沉淀法处理袁提取DNA转移到新管袁进行PCR估表袁扩增根据显影的膜条贴尧杂交袁进行结果判断袁结合对照带袁采用试剂盒附带的评尧扩增对照袁测定阳性情况袁判断耐药情况遥1.3观察指标特异性PPD尧阳性预测值皮试尧T-SPOT.TB尧GeneXpert尧阴性预测值尧符合率对比诊断的敏感性遥Xpert尧1.4MTB/RIF统计方法诊断利福平耐药性结果渊以比例法作为金标准冤遥采用SPSS20.0统计学软件进行计算袁敏感性尧特异性尧阳性预测值尧阴性预测值尧符合率采用字2检验比较袁以P约0.05为差异有统计学意义遥2结果2.1诊断结果PPD皮试尧T-SPOT.TB尧GeneXpert检测结果如下表1遥表1PPD皮试尧T-SPOT.TB尧GeneXpert检测与终诊标准终诊例数阳性PPD皮试阴性阳性T‐SPOT.TB阴性阳性GeneXpert阴性阳性158阴性1506825125901402412618152114962017NO.28China&ForeignMedicalTreatment中外医疗率高于GeneXpertPPD皮试诊断敏感性尧T-SPOT.TB袁尧特异性差异有统计学意义尧阴性预测值尧符合渊P约0.05冤遥见表2遥表2PPD皮试尧T-SPOT.TB尧GeneXpert检测诊断效用指标渊%冤方法敏感度特异度阳性预阴性预测值测值符合率PPD(PD皮试与皮试CeneXpert)43.04P15.5783.3373.1258.140.00024.2642.10118.74T‐SPOT.TB88.6184.000.0000.00067.6562.6685.370.0000.00086.36P(T‐SPOT.TB与CeneXpert)0.0116.4923.0821.3087.5024.78GeneXpert96.2099.330.0000.00099.350.0067.5396.130.00097.732.2利福平耐药分析相较于比例法袁GeneXpert对利福平耐药的敏感性尧特异度尧阳性预测值尧阴性预测值尧符合率分别为66.67%尧92.47%尧42.11%尧97.12%尧90.51%遥3讨论该次研究显示袁GeneXpert对结核病的诊断敏感性96.20%尧值96.13%尧特异度符合率99.33%尧97.73%袁阳性预测值达到较高水平99.35%尧遥其他学者调阴性预测查显示袁GeneXpert对结核病诊断敏感性尧特异性均在作为结核病的首选快速诊断技术95%以上袁特异度在99%以上袁故被世界卫生组织推荐[4]对于肺外结核袁GeneXpert需要获得组织样本遥当然需注意的是袁限制了袁其在肺外结核病诊断中的应用遥GeneXpert不仅可用于定性诊断袁还可进行药敏性分析袁指导治疗袁研究中相较于比例法袁GeneXpert对利福平耐药的敏感性尧特异度尧阳性预测值尧阴性预测值尧符合率分别为66.67%尧92.47%尧42.11%尧97.12%尧90.51%袁达到较高水平袁即若诊断为利福平敏感特异性袁则出现耐药的尧阴性预测值风险较低遥不同学者调查研究的GeneXpert对利福平耐药的敏感性存在较大的差异袁在40%耀70%不等袁这可能与流行病学特征差异有关[5-6]简单GeneXpert袁直接监测痰液以及痰沉淀检测计数袁具有以下优势遥曰于操作简单院淤袁工作流程仅需要1个步骤准备工作曰盂整个流程仅需要110min袁可进行快速检测曰榆无需生物安全柜袁安全性好袁污染率低曰虞对结核分枝杆菌特异性敏感性与培养相近袁本组对象敏感性尧特异性均在99%以上曰愚还可同时进行利福平耐药曰舆培训所需的时间短袁即使是非结核试验室的专业人员袁也能够快速掌握遥GeneXpert因具有以上优势袁渊下转第33页冤China&ForeignMedicalTreatment中外医疗29.com.cn. All Rights Reserved.2017NO.28China&ForeignMedicalTreatment中外医疗[9]MerinoA,NoguerasS,BuendiaP,etal.Microinflammationand161(1)院83-88援sispatients[J]援RenFail袁2012袁34(1)院24-27援型与红细胞生成素剂量的关系[J].国际移植与血液净化杂志袁2015袁13(4)院36-39援[11]范雪飞.维护流程改造对血液透析留置导管的临床应用分析[J].中外医学研究袁2014袁12(9)院136-137援渊收稿日期院2017-08-20冤endothelialdamageinhernodysis[J]援ConmbNephrol,2008袁[10]卢方平袁李寒袁张爱华袁等援维持血液透析患者血管通路类渊上接第29页冤相较于其他血清学诊断计数袁具有高特异性尧阴性预测值遥需注意的是袁对于痰涂片为阴的标本袁GeneXpert的敏感性为60%耀80%[7]袁但仍高于其他监测方法袁对于肺外结核淋巴结组织尧脑脊液等其他组织样本袁敏感性也外结核袁肺外结核敏感性为40%[8]遥在8%耀92%之间袁该次研究出现的6例假阴性袁均为肺GeneXpert检测诊断结核病效果较好袁可作为初始[参考文献][1]郝晓晖,姚岚,唐神结,等.初治耐多药肺结核临床疗效及其转归队列分析[J].中华传染病杂志,2012,30(3):157-161.中华肺部疾病杂志袁2016袁9(2):204-206.[4]李曙光袁李莉袁张修磊袁等.酶联免疫斑点试验在菌(涂)阴肺结核辅助诊断中的价值Meta分析[J].现代预防医学袁2017袁44(3):515-519.[5]黄毅袁黄斌袁胡昕袁等.T-SPOT.TB在诊断中国菌阴肺结核患者中应用价值的Meta分析[J].中国循证医学杂志袁2016袁16(12):1381-1387.诊断的标准技术袁特异性尧阴性预测值较高遥[6]吴有根,杨兴萍,王军,等.结核蛋白芯片检测在结核病诊断中的价值[J].现代临床医学,2014(6):414-415袁418.[7]张明霞袁代友超.耐多药结核病检测技术研究进展[J].中国热带医学袁2017袁17(3):312-316.[8]李丹袁杜德兵袁陈玉龙袁等.T细胞斑点试验尧结核蛋白芯的比较[J].中国现代医学杂志袁2015袁25(11):38-41.渊收稿日期院2017-07-09冤[2]丁守华,邵文荣,万青灵,等.淮安市2013-2014年耐药肺结.com.cn. 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