质量管理制度执行情况考核表

检查日期 制度名称 检查人员 检查考核内容 1. 明确规定各级各类人员的质量责任 2. 各级各类人员对质量责任了解、熟悉并掌握，能认真执行 3. 与奖惩挂钩 1. 以质量为前提,从合法企业购入 药品购进的管理规定 2. 购进药品要有票据并做好记录 3. 购进进口药品要有相关证件 4. 首营企业及首营品种必须填写审批表 5. 质量保证协议必须明确质量条款 1. 设专人按照规定程序进行验收 2. 做好验收记录 3. 验收包装、标签、说明书应符合规定 4. 验收首营品种时索要随批药检报告书 1. 药品储存按照色标管理 药品储存的管理规定 2. 每日二次记录温湿度记录 3. 药品摆放按照制度的规定摆放 4. 不合格药品有明显标志 1. 按照处方药与非处方药管理规定陈列 药品陈列的管理规定 2. 处方药严禁开架 3. 拆零药放入专柜 4. 危险品不得陈列 5. 有疑问药品一律不得上架 1. 定期养护并做好记录 2. 按月填报近效期表 3. 发现质量问题立即悬挂不合格标志 4. 配合保管员做好工作 1. 业务购进部门按规定索取资料，填报首营审批 表 首营审核 制度 2. 首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象 3. 审核职责明确，管理有效 4. 档案资料齐全，保管妥善 检查结果 改进措施 奖惩情况 有关业务和管理岗位的质量责任 药品验收的管理规定 药品养护的管理规定 制度名称 检查考核内容 1. 营业员应有岗前培训 2. 销售处方药应有处方并有药师签字及记录 3. 药品不得采用有奖销售 4. 营业员能正确介绍药品性能、用途、用法及用量 1. 拆零药品所用工具应齐全并卫生 拆零药品的管理规定 2. 发现质量可疑药品不得拆零 3. 按批号管理尽量使用原包装 4. 无原包装应有记录 特殊药品的购进、储存、保管和销售的规定 1. 从合法企业购进 2. 验收双人签字 3. 外包装要有明显标志 4. 储存要有明显标志 5. 销售要有处方、药师签字、记录 6. 报损、销毁手续齐全，符合规定 1. 每季度检查一次质量事故隐患，及时消除质量事故苗头或隐患 2. 发生质量事故后应及时报告质量负责人 质量事故的处理和报告的规定 3. 对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重进行处理 4. 如发生重大质量事故，质量负责人应在处理完毕后书面上报主管部门 5. 对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理 质量信息管理的规定 1. 信息网络体系健全，信息渠道畅通 2. 传递质量信息内容明确 3. 质量信息传递及时，反馈迅速，处理正确 4. 各类质量信息资料档案完整、齐全 药品不良反应报告制度 1. 概念明确，职责清晰，程序规范 2. 有效收集药品的不良反应信息 3. 发现药品不良反应及时上报 4. 记录齐全、准确、规范

检查结果 改进措施 奖惩情况 药品销售及处方管理的规定 制度名称 检查考核内容 1. 店堂内外及库房要保持卫生整洁 检查结果 改进措施 奖惩情况 各项卫生管理制度 2. 营业员服装要整齐并佩带服务标志 3. 门窗严密 4. 讲究个人卫生 1. 每年要体检，不得漏检 2. 有不符合规定的疾病不得上岗 3. 建立健康档案 1. 营业员接待顾客要礼貌、大方并使用文明语言 人员健康状况的管理 规定 服务质量的管理规定 2. 店堂内设意见本 3. 出售药品要准确、无误 4. 备好顾客用药开水，清洁卫生水杯 1. 从合法企业购入 中药饮片购、销、存管理 规定 2. 按照验收制度验收并做好记录 3. 配方应按照制度抓方进行，不得擅自更改处方内容，药师注意签字 4. 做好养护工作