作用和副作用怎么样 济诺(雷贝拉唑钠肠溶胶囊)说明书

【药品名称】

通用名：雷贝拉唑钠肠溶胶囊

商品名：济诺

【生产企业】

江苏济川制药有限公司

【成份】

雷贝拉唑钠

【作用与适应症】

本品适用于：

活动性十二指肠溃疡；

良性活动性胃溃疡；

伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流征(GERD)；

与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡；

侵蚀性或溃疡性胃-食管反流征的维持期治疗，目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

【规格】

20mg

【用法用量】

本品不能咀嚼或压碎服用，应整粒吞服。

成年人/老年患者的用药：

活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：一次20mg (1粒)，一日1次，晨服。

大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能痊愈。

一些十二指肠溃疡患者一次10mg，一日1次的治疗量即有反应。

大多数活动性良性胃溃疡需在用药6周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药6周才可痊愈。

侵蚀性或溃疡性的胃一食管反流征 {GERD) 患者：一次20mg (1粒)，一日1次，疗程为4～8周。

胃一食管反流征的长期治疗方案 (GERD) 的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为一次10mg或20mg，一日1次。一些患者对一日10mg的维持治疗量即有反应。

幽门螺旋杆菌的根治性治疗：

与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。

本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。

肝肾功能不全患者的用药：

【副作用与不良反应】

偶见 (不良反应发生率在0.1%～5%)：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹胀、腹泻、皮疹、荨麻疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。

罕见 (不良反应发生率在＜0.1%)：休克、心悸，心动过缓、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、眩晕、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感觉迟钝、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。此外国外1例有肝性脑症既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。

【禁忌】

对雷贝拉唑钠、苯并咪唑代谢物或辅料过敏者禁用。

【注意事项】

用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。

服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学 (如肝酶检查)，发现异常，即停止用药，并进行及时处理。

肝功能损伤的患者慎用。

【药物相互作用】

雷贝拉唑钠通过细胞色素P450(CYP450)代谢酶系统进行代谢。健康试验者研究表明，雷贝拉唑钠临床上没有明显的与其他的通过CYP450系统代谢的药物有相互作用。

【包装】

聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片、铝箔包装。7粒/板，1板/盒。

【药物分类】

抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物