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士瑞克(头孢克肟胶囊)说明书

来源:智榕旅游

【药品名称】

通用名:头孢克肟胶囊

商品名:士瑞克

【生产企业】

天津市津康制药有限公司

【成份】

本品主要成份为头孢克肟。

【作用与适应症】

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:

支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎;

肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;

胆囊炎、胆管炎;

猩红热;

中耳炎、副鼻窦炎。

【规格】

100mg

【用法用量】

口服。

成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,每次100mg,每日二次;

成人重症感染者:可增加至每次200mg,每日二次;

儿童:口服,按每次每公斤1.5-3.0mg计算给药量,每日二次。或遵医嘱。

【副作用与不良反应】

临床研究资料表明,本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸性粒细胞增多(0.20%)等]。具体如下:

严重不良反应:

休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。

过敏性症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等) (<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。

皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群[Stevens-Johnson症候群(0.1%)]、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性.应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。

血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。

肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。

结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。

有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。

其它不良反应:

0.1-<5%<0.1%过敏症皮疹、荨麻疹、红斑瘙痒、发热、浮肿血液嗜酸细胞增多粒细胞减少肝脏GOT升高、GPT升高、AL-P升高黄疸肾脏 BUN升高消化系统腹泻、胃部不适恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘菌群失调症 口腔炎、口腔念球菌症维生素缺乏症 维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)其它 头痛、头晕

【禁忌】

对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。

为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])

下列患者慎重给药:

对青霉素类药物有过敏史的患者;

本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。

经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。

对临床检验结果的影响:

用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。

有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意。

不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

其他:在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。

【药物相互作用】

药名临床症状·措施方法机制,危险因素苄丙酮香豆素有使苄丙酮香豆素作用增强的可能性。但是关于本制剂尚无病例报告。由于本品可能导致肠内细菌素乱,可造成维生素K合成抑制。

【包装】

铝塑包装,5粒/盒、6粒/盒、7粒/盒、8粒/盒、9粒/盒、10粒/盒、12粒/盒

【药物分类】

第三代头孢菌素

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