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力能(中/长链脂肪乳注射液(C6-24))说明书

来源:智榕旅游

【药品名称】

通用名:中/长链脂肪乳注射液(C6-24)

商品名:力能

【生产企业】

华瑞制药有限公司

【成份】

本品为复方制剂,其详细组份见规格

本品辅料为精制蛋黄卵磷脂、甘油和注射用水,用适量氢氧化钠调节pH。

【作用与适应症】

用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。

【规格】

250ml:大豆油12.5g与中链甘油三酸酯12.5g与卵磷脂1.5g

500ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g

250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g

500ml:大豆油50g与中链甘油三酸酯50g与卵磷脂6g

【用法用量】

静脉滴注。

除非另外规定或根据能量需要而定,建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg或本品20% 5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。

输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20%0.625ml/kg(相当于0,125g脂肪/kg)。在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。

本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。

通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。

不能使用孔径为0.2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。使用前摇匀!

患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。

【副作用与不良反应】

使用本品后可能发生的早期不良反应是:

体温轻度升高发热感,寒冷感寒颤不正常的热感(红晕)或发绀食欲下降,恶心、呕吐呼吸困难头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛阴茎异常勃起(少见)血压升高或降低(高血压、低血压)过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)

如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。

如果有显著的反应性血糖升高,也应停止输注。

如果有严重的超剂量,并且没有同时给予碳水化合物,可能会发生代谢性酸中毒。

要密切注意过量综合征的发生可能性。过量综合征可能由于不同病例的遗传因素导致代谢不同而引起,发生的快慢也不同;而且由于所患疾病的不同,发生的剂量也不同。

过量综合征表现为如下症状:

肝肿大,可能伴有或不伴有黄疸脾肿大肝功能异常贫血,白细胞减少,血小板减少出血倾向和出血凝血指标的改变或下降(如出血时间、凝血时间、凝血酶原时间等)体温升高血脂升高头痛,胃痛,疲倦

【禁忌】

严重凝血障碍、休克和虚脱、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的严重脓毒血症、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。

输液过程中出现甘油三酯蓄积时,以下也将禁忌:

脂类代谢障碍、肝功能不全、肾功能不全、网状内皮系统障碍、急性出血坏死性胰腺炎。

胃肠外营养的一般禁忌:各种原因引起的酸中毒、未治疗的水电解质代谢紊乱(低渗性脱水、低血钾、水潴留)、代谢不稳定、肝内胆汁淤积。

【注意事项】

应定期检查血清甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、液体出入量及血常规,脂肪乳输注过程中,血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。

加入多价阳离子(如钙)可能发生不相容,特别当钙与肝素结合时更是如此。只有当可配伍性得到证实时,本品才能与其他注射液、电解质浓缩液或药物混合。

对大豆或其它蛋白质高度敏感的病人慎用。

只有在溶液均匀和容器未损坏时使用。

本品在加入其他成份后不能继续贮存。

本品开瓶后一次未使用完的药液应予以丢弃,不得再次使用。

【药物相互作用】

尚未发现与其它药品的相互作用。

【包装】

钠钙玻璃输液瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞装。

10%:250ml/瓶,500ml/瓶

20%: 250ml/瓶,500ml/瓶

【药物分类】

肠道外营养

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