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伽玛莱士(静注人免疫球蛋白(pH4))说明书

来源:智榕旅游

【药品名称】

通用名:静注人免疫球蛋白(pH4)

商品名:伽玛莱士

【生产企业】

上海莱士血液制品股份有限公司

【成份】

主要组成成份:蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品来源于健康人血浆,经低pH孵放和除病毒膜过滤两步灭活/去除病毒处理。

辅料:山梨醇

【作用与适应症】

原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。

自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

【规格】

1g,20ml/瓶;

2.5g,50ml/瓶;

5g,100ml/瓶。

IgG含量为5%。

【用法用量】

用法:

静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。

用量:

遵医嘱。

推荐剂量:

原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:

首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。

原发性血小板减少性紫癜:

每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。

重症感染:

每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。

川崎病:

发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。

【副作用与不良反应】

一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。

上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的总体情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。

个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

【禁忌】

对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】

本品专供静脉输注用。

如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。

药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。

本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

【药物相互作用】

本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。

【包装】

玻璃瓶装,每盒1瓶。

【药物分类】

免疫增强剂

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